普纳替尼Ponatinib

【药品说明书】

　　生产厂家

　　日本大冢

　　成分

　　普纳替尼

　　性状

　　白色粉末

　　适应症

　　(1)淋巴瘤(MCL)曾接受至少一种既往治疗。

　　根据总反应率授权加速批准为这个适应证。

　　继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中证实临床获益。

　　(2)慢性淋巴细胞白血病(CLL)曾接受至少一种既往治疗。

　　(3)慢性淋巴细胞白血病有17p缺失。

　　用法用量

　　45mg有或无食物口服每天1次。

　　对血液学和非-血液学毒性调整剂量或中断给药。

　　不良反应

　　在有B-细胞恶性病患者(MCL，CLL，WM)最常见不良反应(≥25%)是血小板减少，中性粒细胞减少，腹泻，贫血，疲乏，肌肉骨骼痛，瘀伤，恶心，上呼吸道感染，和皮疹

　　禁忌

　　无

　　贮存方法

　　储存在20°至25°C(68°至77°F); 允许偏移15°至30°C(59°至86°F)。远离儿童。

　　适用人群

　　成人

　　药物相互作用

　　酮康唑，伊曲康唑，伏立康唑，克拉霉素，红霉素，利托那韦，地尔硫卓，维拉帕米，西柚汁：由于这些药物抑制CYP3A的代谢活性，因此它们可能会增加该药物的血药浓度;

　　因此，请考虑减少或停药，仔细观察患者的病情，并密切注意任何副作用。

　　利福平，利福布汀，卡马西平，苯巴比妥，苯妥英钠，含圣约翰草的食物：由于这些药物诱导CYP3A的代谢活性，因此它们可能会降低该药物的血药浓度;

　　因此应考虑不使用或使用不具有CYP3A诱导作用的药物。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　片剂

　　注意事项

　　充血性心衰：监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。

　　高血压：监视高血压和临床有指针时治疗。

　　胰腺炎：每月监视血清酯酶;

　　中断或终止Iclusig。

　　出血：对严重出血中断Iclusig。

　　液体潴留：监视患者for液体潴留;

　　中断，reduce，or终止Iclusig。

　　心律失常：监视心律失常的症状。

　　骨髓抑制：血小板减少，中性粒细胞减少，和贫血可能需要中断或减低剂量。

　　每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。

　　对ANC<1000/mm3或血小板减少<50,000/mm3中断Iclusig。

　　肿瘤溶解综合征：开始用Iclusig治疗前确保水化和纠正高尿酸水平. 伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔：在接受大型手术患者中短暂中断治疗。

　　胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿危害。

　　劝告妇女对胎儿的潜在风险。