处方药 瑞士
| 通用名称 | 替沙仑赛、Tisagenlecleucel、Kymriah |
| 药品规格 | 10ML-50ML/BAG |
| 生产企业 | 瑞士诺华制药 |
| 功能主治 | 治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(R/RALL)儿童和青少年患者治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL)成人患者 |
注:司利弗明Kymriah为处方药物,外包装仅供参考,需在医生指导下使用,用药前请仔细阅读药品说明书,了解用法用量、禁忌症及不良反应。
【药品说明书】
治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(R/RALL)儿童和青少年患者治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL)成人患者
用药前应先使用对乙醯氨基酚及H1-抗组胺药;
用药前确认可以使用tocilizumab(托珠单抗);
用药剂量多少取决于嵌合抗原受体(CAR)转化为T细胞的数量;
50kg或以下患者,推荐使用0.2~5.0x106/Kg,静脉注射;
50Kg以上患者,0.1~2.5x108,静脉注射。
常见的不良反应(≥20%)包括细胞因数释放综合征,低丙种球蛋白血症,病原体不明的感染,发热,食欲降低,头痛,脑部病变,低血压,出血,心动过速,恶心,腹泻,呕吐,病毒传染性疾病,缺氧,急性肾损伤,谵妄。
暂无数据
过敏反应:在输注期间监测过敏反应的症状体征;
严重感染:输注期间监测患者感染的症状体征,必要时对症处理;
持续的血细胞减少:患者用药后可能出现数周的血细胞减少,新生儿的母亲用药时需要监测免疫球蛋白水准;
继发恶性肿瘤:可能出现继发恶性肿瘤的情况;
影响驾车和使用机械器具的能力:服药期间建议患者不要开车,也不要使用重型机械。
【适应症】
治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(R/RALL)儿童和青少年患者治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL)成人患者
【副作用】
常见的不良反应(≥20%)包括细胞因数释放综合征,低丙种球蛋白血症,病原体不明的感染,发热,食欲降低,头痛,脑部病变,低血压,出血,心动过速,恶心,腹泻,呕吐,病毒传染性疾病,缺氧,急性肾损伤,谵妄。
【用法用量】
用药前应先使用对乙醯氨基酚及H1-抗组胺药;
用药前确认可以使用tocilizumab(托珠单抗);
用药剂量多少取决于嵌合抗原受体(CAR)转化为T细胞的数量;
50kg或以下患者,推荐使用0.2~5.0x106/Kg,静脉注射;
50Kg以上患者,0.1~2.5x108,静脉注射。
【注意事项】
过敏反应:在输注期间监测过敏反应的症状体征;
严重感染:输注期间监测患者感染的症状体征,必要时对症处理;
持续的血细胞减少:患者用药后可能出现数周的血细胞减少,新生儿的母亲用药时需要监测免疫球蛋白水准;
继发恶性肿瘤:可能出现继发恶性肿瘤的情况;
影响驾车和使用机械器具的能力:服药期间建议患者不要开车,也不要使用重型机械。
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