罗氏旗下基因泰克近日宣布，其血液癌症双特异性抗体药物Lunsumio的皮下注射剂型Lunsumio Velo获得FDA批准，用于治疗经过两线或以上系统治疗后的滤泡性淋巴瘤。这一新剂型将给药时间从静脉输注的2至4小时缩短至约1分钟，显著提升了治疗便捷性。
给药革新：从数小时输注到1分钟皮下注射
Lunsumio于2022年12月首次获FDA批准，成为首个获批用于三线滤泡性淋巴瘤的抗CD20双特异性抗体。作为一款即用型静脉输注药物，其较个体化CAR-T疗法更具便利性。然而这一优势很快被艾伯维和Genmab的竞品Epkinly超越，后者最初即以皮下注射剂型获批用于三线弥漫大B细胞淋巴瘤，并于2024年6月扩展至滤泡性淋巴瘤适应症。
此次皮下注射剂型的获批，使罗氏得以弥补在给药便利性方面的差距。罗氏全球产品开发负责人兼首席医疗官莱维·加拉韦博士指出：“滤泡性淋巴瘤通常需要终身管理，减轻患者治疗负担至关重要。新批准使治疗可在1分钟内完成，显著减少了患者在诊所的时间，更好地满足个体化需求。”
治疗特色：固定疗程方案提供治疗新选择
罗氏一直强调Lunsumio的固定疗程治疗方案优势——患者完成数个周期后即可停止治疗，而Epkinly需持续给药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。这一差异化特点为临床医生和患者提供了更多治疗选择。
随着血液肿瘤治疗日益重视患者生活质量和治疗便利性，给药方式的创新正成为产品竞争的重要维度。Lunsumio Velo的上市不仅丰富了滤泡性淋巴瘤后线治疗选择，也标志着双特异性抗体药物在优化治疗体验方面迈出关键一步。
