面临考比替尼的选择之际,患者以及医生往往要面对原研药跟仿制药的抉择,原研药会是历经长时间搞研发以及借助严格的临床试验得以首个面市的版本,然而仿制药却是在原研药专利到期之后,其他制药厂所制造的有着相同活性成分的复制品,弄明白它们彼此间的不同能够助力做出更具明智性的治疗决定。
对于原研药而言,其研发投入是极为巨大的,它的安全性,经过了最全面的验证,它的有效性,也经过了最全面的验证,它的生产工艺,同样经过了最全面的验证。就拿考比替尼来说,它的原研药,在上市之前,针对特定黑色素瘤展开了广泛研究,通过这样的研究,确保了确切的疗效,也确保了已知的副作用谱。而且,每一批产品的质量,都是高度一致的,这种高度一致的质量,为临床治疗提供了可靠保障。
仿制药核心要求是什么呢,是要和原研药有生物等效性,怎么理解这个生物等效性呢,即在体内的吸收速度跟程度得和原研药基本一样。那怎么证明有这一特性呢,通常靠相对简化的试验就行,不须重复做所有临床研究。这样一来会怎么样呢,首先生产流程里仿制药成本更低,以此相应价格也就更便宜,不过还有一点,其生产工艺和辅料可能跟原研药有细微差别。
在仿制药满足生物等效性这一核心要求的进程里,其所运用的相对简化试验方式,乃是经过科学论证的, 它规避了重复原研药全部临床研究的繁琐以及高成本,致使仿制药能够以较低成本被生产出来, 正是这般情形,仿制药于市场上具备价格优势,可为更多患者供给可负担的选择, 然而,虽说在吸收速度与程度上和原研药大体一致,可是生产工艺以及辅料方面的细微差异,仍然有可能在一定程度上对仿制药的某些特性产生影响。
从整体上来说,这两者在核心的构成部分上是相一致的,主要存在的差别在于研发所经历的过程、价位和一部分并非活性性质的成分。在进行选择的时候要综合起来思考经济方面的状况、药品能够获取到的可能性以及医生给出的专业性的建议。最终所追求的目的是保证患者可以得到持续不间断、稳固稳定并且具有成效的治疗 。

