奥德维昔巴特,是一种用以治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症药物,当下尚无官方批准仿制药上市,原研药由米鲁姆制药公司生产,价格偏高,患者需依靠医保或者援助项目获取,以下将从多个层面介绍该药相关情形。

1. 药品基本情况

奥维昔巴特是一种针对回肠胆汁酸转运蛋白也就是 IBAT 的抑制剂,借助减少胆汁酸于肠道的重吸收这种方式,来缓解 PFIC 患者出现的瘙痒状况以及血清胆汁酸的水平情况。此药呈现为胶囊剂型,需要每天进行口服,其原研药在全球一些国家实现了上市,然而供应的份量是有限的。

2. 适应症与药理作用

其关键的适应症是PFIC,这是范畴罕有的遗传性肝病,多见于小孩。奥维昔巴特借助靶向IBAT蛋白,减轻胆汁酸毒性积聚,改进肝功能状况以及生长迟缓情形。临床方面所获的数据表明,其能够明显减轻瘙痒症状,并且提升生活质量。

3. 仿制药现状与价格

因为专利保护以及罕见病药物所具有的特性,当下还没有仿制药获得批准。印度、孟加拉等地方的制药企业曾经表达过仿制的意向,不过都处于早期的阶段。原研药每年的费用大概是数十万元,部分国家的医保能够覆盖,然而自费的负担依旧很重。

4. 副作用与注意事项

包含腹泻、腹痛以及肝酶升高现象的常见副作用,需要定期对肝功能展开监测。患者应当避免和胆汁酸结合剂一同服用,以此防止药效出现降低情况。在用药的期间,需要按照医嘱对剂量作出调整,绝对不可以擅自停止用药。

文章总结

现有的奥维昔巴特,是作为PFIC那个领域的靶向药存在的,目前还没有仿制药能够供这些患者选择使用,所以患者必须要是借助正规的渠道,才能够获取到原研药来进行治疗。在未来的时间段之内,随着相关专利到结束使用的期限,仿制药便有可能会慢慢地出现,可当下的治疗方式依旧是以原研药作为主要的用药。