作为一种用于治疗脑部肿瘤、造血系统肿瘤等疾病的烷化剂类抗肿瘤药物尼莫司汀，随着原研药专利到期，国内有多家药企获批生产尼莫司汀仿制药，这些仿制药在治疗方面为患者提供了更多选择，因为它们价格更具优势，且在主要成分、剂型规格等上面与原研药保持一致 。
1. 国内已获批的尼莫司汀仿制药
当前，在国内获得批准的尼莫司汀仿制药之中，涵盖海南、锦瑞、制药所生产的盐酸、尼莫司汀、注射液产品，以及重庆、莱美、药业等企业制造的制剂。这些获得批准的产品，全部都经由国家、药品、监督、管理局针对仿制药完成一致性评价，借此保障其于质量、安全、药性以及成效等方面，与原研药达成生物等效标准 。
2. 仿制药的质量控制标准
国产尼莫司汀的仿制药，需严格依照《化学仿制药参比制剂遴选程序》的技术要求，生产企业要完成原料药晶型研究，完成有关物质控制，完成无菌工艺验证等这些关键的质控环节，以此来确保药品纯度不低于99.5%，使得有关物质总量控制在0.5%以下。
3. 临床应用的注意事项
使用尼莫司汀仿制药的时候，需要重点去关注骨髓抑制反应，临床数据表明，用药过后的3至6周，有可能出现白细胞以及血小板下降的情况，建议在治疗期间，每周都要监测血常规，同时，应该注意要避光保存，也就是要在2至8℃的环境下保存，并且要遵循现配现用的给药原则，以此来确保药品的稳定性。
4. 药物经济性比较分析
和进口原研药相比较而言，国产尼莫司汀仿制药能够降低大概60%的治疗费用，从标准疗程进行计算，患者年度用药支出能够减少2到3万元，各地医保政策一般会把此类通过一致性评价的仿制药纳入到报销目录，进而更一步减轻患者经济负担。
文章总结
这篇文章系统地介绍了国内已经上市售卖的尼莫司汀仿制药的品种，以及质量控制的标准，还有临床应用的要点，以及药物经济性的特征 。借助规范地使用通过一致性评价的优质仿制药这样一种方式，能够在确保达成疗效的与此同时显著地降低医疗方面的支出，以此为肿瘤患者给予更为可及的用药选择 。
