一种新型靶向药物阿达格拉西布,由美国Mirati Therapeutics公司研发,针对KRAS G,12C突变,不是很专业都不敢说出这具体名字,主要用于治疗非小细胞肺癌和结直肠癌等恶性肿瘤,目前在中国尚未获批上市,在全球范围内也没有官方批准的仿制药版本上市,因药物专利保护期未结束,任何声称是仿制药的产品若未经过严格监管审批,便存在较大安全风险 。

1. 阿达格拉西布仿制药的现状

现在,阿达格拉西布不存在合法的仿制药,原研药处于专利保护期限内,仿制版本需等专利到期后,才可以被别的药企开展研发,一些不正规的渠道可能会宣传那些被称作的“仿制版”,可是这种产品的成分不清晰、缺乏临床数据,有也许没有效果或者是有害的。患者应当通过正规医院去获取信息,避免经由非正规的途径去购买 。

2. 如何识别虚假仿制药

常会经由网络或者地下市场予以流通的虚假仿制药,其包装相当粗糙,且价格远比原研药低,它们或许并不含有有效成分,抑或是掺杂着存有有害物质,患者需留意药品批准文号以及生产厂家信息,还得查询国家药监局数据库,任何未被列出的“仿制药”皆属非法,千万别轻信其宣传。

3. 合法获取阿达格拉西布的途径

经由参与临床 trials,抑或是合规跨境医疗项,患者可获取原研药。中国已加速创新药审批,阿达格拉西布于未来有纳入优先通道的可能。除此以外,施行慈善援助,或者保险计划,或许能减轻经济负荷。务必咨询主治医生,进而制定个体化方案。

4. 未来仿制药的发展前景

当它的专利到期以后,那些从事仿制药生产的企业能够去申请生产阿达格拉西布的仿制药,在那个时间段价格会降低,进而提高可及性。不过要完成生物等效性试验并且得到监管批准,预计还需要数年的时间。政策给予扶持以及技术取得进展将会加快这一进程,从而让更多的患者受益。

文章总结

还没有合法仿制药的阿达格拉西布,于患者需要警惕虚假宣传的当口,应当经由正规途径去寻求医疗救治。往后仿制药之所以会上市,是依赖专利到期以及严格审批的,而目前重点在于安全使用药物以及科学开展治疗 。