从药品成分跟疗效、生产工艺和标准、研发成本及定价，以及监管审批路径来讲，布可隆的原研药跟仿制药存有核心区别。所谓原研药，是有经过完整创新研发以及严格临床试验的首个上市版本，再者而言，仿制药乃是在其专利到期之后，以共同活性成分跟剂型予以仿制的产品。

1. 核心成分与临床验证的差异

相同活性成分，是原研药跟仿制药最根本的承诺。然而区别在于验证深度，原研药临床试验数据完整，这表明了它在确切人群里的安全性以及有效性，仿制药主要借助生物等效性试验，来证实其在健康人体内吸收速度和程度跟原研药相近，不过通常并不重复大规模临床疗效试验。

2. 生产工艺与质量控制

尽管活性成分一样，然而不同的生产工艺，以及各异的辅料来源，还有不一样的制造标准，都有可能对药品的纯度以及稳定性产生影响。原研药厂具备多年的生产工艺数据，也拥有丰富的经验，并且其质量控制体系比较成熟。仿制药企得进行逆向研发工艺，其生产线的稳定性，以及原料药来源的细微差别，是质量控制方面的关键挑战。

3. 研发投入与市场价格

原研药有着高昂定价，这源于它那长达十数年的巨额研发投入，以及临床试验成本这些方面。仿制药省去了早期的探索性研究，且省去了大部分临床费用，它主要投入在于工艺开发，还有生物等效性试验，从而上市后价格通常大幅下降，这是它提高药品可及性的主要贡献。

4. 监管路径与专利链接

两者上市监管路径差异显著，原研药要提交全套药学资料，还要提交临床前资料以及临床试验资料，仿制药依据原研药已被证实的安全有效性数据，进行简化申请在中国，产品经过仿制药一致性评价，会被视作与原研药质量和疗效相同，另外，仿制药上市得避开原研药的专利保护期 。

文章总结

布可隆原研药跟仿制药二者的核心区别源自其不一样的诞生路径，原研药是创新所产生的成果，它承载着完整的研发数据以及临床验证，仿制药是创新的延续，它专注于工艺的复制以及等效证明，凭借更低的成本来保障基本的疗效，在做选择的时候，需要在创新的可靠性、经济性以及个人治疗需求之间进行权衡。