阿伐替尼LuciAvap

【药品说明书】

每片薄膜包衣片含有 Avapritinib……100 毫克。

适应症：

LuciAvap 是一种激酶抑制剂，适用于：

1）胃肠道间质瘤（GIST）：

• 治疗患有不可切除或转移性 GIST 的成年人，这些患者患有血小板衍生的生长因子受体 α (PDGFRA) 外显子 18 突变，包括 PDGFRA D842V 突变。

2）晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）：

• 治疗患有 AdvSM 的成年患者。AdvSM 包括患有侵袭性系统性肥大细胞增多症 (ASM) 的患者、伴有血液系统肿瘤的系统性肥大细胞增多症 (SM- AHN) 的患者以及肥大细胞白血病 (MCL) 的患者。

• 使用限制：不建议使用 LuciAvap 治疗血小板计数低于 50 X 109/L 的 AdvSM 患者。

3）惰性系统性肥大细胞增多症（ISM）：

• ISM 成年患者的治疗。

• 使用限制：不建议使用 LuciAvap 治疗血小板计数低于 50 X 109/L 的 ISM 患者。

剂量及用法：

• GIST：根据 PDGFRA 外显子 18 突变的存在选择使用 LuciAvap 治疗的患者。

• 胃肠道间质瘤：建议剂量为每日口服 300 毫克。92

• AdvSM：建议剂量为每日口服一次，每次 200 毫克。

• ISM：建议剂量为每日口服一次，每次 25 毫克。

• 严重肝功能不全（Child-Pugh C 类）患者：减少 LuciAvap 剂量。

存储：

存放于干燥处，储存温度为20℃至25℃。

警告：

请将药物放置在儿童接触不到的地方。

怀孕和哺乳期间请勿使用 LuciAvap。

请参阅包装说明书