处方药 老挝
| 通用名称 | Bosentan |
| 药品规格 | 125mg*56片 |
| 生产企业 | 老挝卢修斯制药 |
| 功能主治 | 用于治疗肺动脉高压 (PAH)(WHO 第 1 组。 |
注:波生坦片(LuciBose)为处方药物,外包装仅供参考,需在医生指导下使用,用药前请仔细阅读药品说明书,了解用法用量、禁忌症及不良反应。
【药品说明书】
【适应症】
LuciBose 是一种内皮素受体拮抗剂,用于治疗肺动脉高压 (PAH)(WHO 第 1 组):
• 在成人中可改善运动能力并减少临床恶化。确定有效性的研究主要包括患有 WHO 功能分级 II-IV 症状和特发性或遗传性 PAH 病因的患者(60%)、与结缔组织疾病相关的 PAH(21%)以及与伴有左-右分流的先天性心脏病相关的 PAH(18%)。
• 在 3 岁及以上患有特发性或先天性 PAH 的儿科患者中,可改善肺血管阻力 (PVR),预计这将导致运动能力的改善。
【用法用量】
• 12 岁以上患者:每天口服两次,每次62.5mg;对于体重超过 40kg的患者,4周后增加至每天口服两次,每次125mg。
• 12 岁及以下患者:剂量根据体重确定,详见处方信息。
• 降低剂量并密切监测患者转氨酶升高超过正常上限 (ULN) 3 倍的情况。
【规格】
125mg/片,56片/盒。
【禁忌症】
• 怀孕
• 与环孢素 A 一起使用
• 与格列苯脲一起使用
• 超敏反应
【警告和预防措施】
• 液体潴留:可能需要干预。
• 肺静脉闭塞性疾病 (PVOD):如果出现肺水肿迹象,请考虑诊断相关的 PVOD 并考虑停止使用 LuciBose。
• 精子数量减少。
• 血红蛋白和血细胞比容减少:治疗 1 个月和 3 个月后监测血红蛋白水平,然后每 3 个月监测一次。
【不良反应】
• 薄膜衣片常见不良反应(比安慰剂多≥3%)为呼吸道感染和贫血。
【药物相互作用】
• 细胞色素 P450:LuciBose 与经 CYP2C9 和 CYP3A 代谢的药物共同给药可增加 LuciBose 和/或共同给药药物的暴露量。
• 激素避孕药:使用 LuciBose 会降低避孕药的暴露量并降低其有效性。
【特定人群使用】
• 哺乳期:建议不要母乳喂养。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。
【适应症】
LuciBose 是一种内皮素受体拮抗剂,用于治疗肺动脉高压 (PAH)(WHO 第 1 组):
• 在成人中可改善运动能力并减少临床恶化。确定有效性的研究主要包括患有 WHO 功能分级 II-IV 症状和特发性或遗传性 PAH 病因的患者(60%)、与结缔组织疾病相关的 PAH(21%)以及与伴有左-右分流的先天性心脏病相关的 PAH(18%)。
• 在 3 岁及以上患有特发性或先天性 PAH 的儿科患者中,可改善肺血管阻力 (PVR),预计这将导致运动能力的改善。
【副作用】
• 薄膜衣片常见不良反应(比安慰剂多≥3%)为呼吸道感染和贫血。
【用法用量】
• 12 岁以上患者:每天口服两次,每次62.5mg;对于体重超过 40kg的患者,4周后增加至每天口服两次,每次125mg。
• 12 岁及以下患者:剂量根据体重确定,详见处方信息。
• 降低剂量并密切监测患者转氨酶升高超过正常上限 (ULN) 3 倍的情况。
【注意事项】
• 液体潴留:可能需要干预。
• 肺静脉闭塞性疾病 (PVOD):如果出现肺水肿迹象,请考虑诊断相关的 PVOD 并考虑停止使用 LuciBose。
• 精子数量减少。
• 血红蛋白和血细胞比容减少:治疗 1 个月和 3 个月后监测血红蛋白水平,然后每 3 个月监测一次。
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