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依拉雷诺 Elafinor

处方药 老挝

通用名称 Elafibranor
药品规格 80mg*30片/瓶
生产企业 老挝东盟制药
功能主治 用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）：与熊去氧胆酸（UDCA）联用，适用于对UDCA应答不足的成人患者；作为单药治疗，适用于无法耐受UDCA的成人患者。

注：依拉雷诺 Elafinor为处方药物，外包装仅供参考,需在医生指导下使用，用药前请仔细阅读药品说明书，了解用法用量、禁忌症及不良反应。

  • 说明书
  • 适应症
  • 副作用
  • 用法用量
  • 注意事项

【药品说明书】

【适应症】
用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）：
与熊去氧胆酸（UDCA）联用，适用于对UDCA应答不足的成人患者；
作为单药治疗，适用于无法耐受UDCA的成人患者。
【功效】
双重激活PPARα/δ受体，调节胆汁酸稳态、减少胆汁毒性、改善胆汁淤积；
降低碱性磷酸酶（ALP）、胆汁酸前体C4和FGF-19水平；
 52周治疗中，51%患者达到胆淤缓解（ALP<1.67×ULN、TB≤ULN且ALP降低≥15%）。
【规格】
 每片含80 mg elafibranor
圆形橙色薄膜衣片
每瓶30片。
【用法用量】

口服，每日一次，每次80mg或遵医嘱。

【副作用】

报告的常见的不良反应包括体重增加、腹痛、腹泻、恶心和呕吐、便秘、口干、肌肉问题、体重减轻、骨折、皮疹、关节疼痛、胃痛、胃食管反流病（GERD）。

【注意事项】
肝毒性：治疗前及期间需监测肝酶（如ALT、胆红素），异常时暂停用药；
 肌肉损伤：监测肌酸磷酸激酶（CPK），尤其联用他汀类药物；
妊娠禁忌：孕妇或未避孕育龄女性禁用（致畸风险）；
哺乳期：治疗期间及停药后3周内避免哺乳；
严重肝损禁用：Child-Pugh C级患者不推荐使用。
【贮藏条件】
无需特殊贮藏条件（常温保存）


【适应症】

用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）：
与熊去氧胆酸（UDCA）联用，适用于对UDCA应答不足的成人患者；
作为单药治疗，适用于无法耐受UDCA的成人患者。


【副作用】

报告的常见的不良反应包括体重增加、腹痛、腹泻、恶心和呕吐、便秘、口干、肌肉问题、体重减轻、骨折、皮疹、关节疼痛、胃痛、胃食管反流病（GERD）。

【用法用量】

口服，每日一次，每次80mg或遵医嘱

【注意事项】

肝毒性：治疗前及期间需监测肝酶（如ALT、胆红素），异常时暂停用药；
 肌肉损伤：监测肌酸磷酸激酶（CPK），尤其联用他汀类药物；
妊娠禁忌：孕妇或未避孕育龄女性禁用（致畸风险）；
哺乳期：治疗期间及停药后3周内避免哺乳；
严重肝损禁用：Child-Pugh C级患者不推荐使用。


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