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特泊替尼片(LuciTepo)

处方药 老挝

通用名称 Tepotinib
药品规格 225mg*60片
生产企业 老挝卢修斯制药
功能主治 用于治疗患有间质上皮转化 (MET) 外显子 14 跳跃变异的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。

注:特泊替尼片(LuciTepo)为处方药物,外包装仅供参考,需在医生指导下使用,用药前请仔细阅读药品说明书,了解用法用量、禁忌症及不良反应。

  • 说明书
  • 适应症
  • 副作用
  • 用法用量
  • 注意事项

【药品说明书】

【适应症】

LuciTepo是一种激酶抑制剂,用于治疗患有间质上皮转化 (MET) 外显子 14 跳跃变异的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。

 

【用法用量】

• 选择存在METex14跳跃的患者使用 LuciTepo 进行治疗。

• 建议剂量:每日口服一次,每次450mg,随餐服用,直至病情进展或出现不可接受的毒性。

 

【规格】  

225mg/片,60片/盒。

 

【禁忌症】

无。

 

【警告和预防措施】

• 间质性肺病 (ILD)/肺炎:对疑似 ILD/肺炎的患者立即停用 LuciTepo。对诊断为任何严重程度的ILD/肺炎的患者永久停用 LuciTepo。

• 肝毒性:监测肝功能测试。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用 LuciTepo。

• 胰腺毒性:监测淀粉酶和脂肪酶。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用 LuciTepo。

• 胚胎-胎儿毒性:LuciTepo可导致胎儿伤害。建议对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

 

【不良反应】

最常见的不良反应(≥20%)是水肿、恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、呼吸困难、食欲下降和皮疹。最常见的3至4级实验室异常(≥ 2%)是淋巴细胞减少、白蛋白减少、钠减少、γ-谷氨酰转移酶增加、淀粉酶增加、脂肪酶增加、ALT 增加、AST 增加和血红蛋白减少。

 

【药物相互作用】

• 某些P-gp底物:避免将LuciTepo与P-gp底物共同给药,因为最小的浓度变化都可能导致严重或危及生命的毒性。

 

【特定人群使用】

哺乳期:建议不要母乳喂养。

 

【贮存】

储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。


【适应症】
LuciTepo是一种激酶抑制剂,用于治疗患有间质上皮转化 (MET) 外显子 14 跳跃变异的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。

【副作用】
最常见的不良反应(≥20%)是水肿、恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、呼吸困难、食欲下降和皮疹。最常见的3至4级实验室异常(≥ 2%)是淋巴细胞减少、白蛋白减少、钠减少、γ-谷氨酰转移酶增加、淀粉酶增加、脂肪酶增加、ALT 增加、AST 增加和血红蛋白减少。

【用法用量】

• 选择存在METex14跳跃的患者使用 LuciTepo 进行治疗。

• 建议剂量:每日口服一次,每次450mg,随餐服用,直至病情进展或出现不可接受的毒性。


【注意事项】

• 间质性肺病 (ILD)/肺炎:对疑似 ILD/肺炎的患者立即停用 LuciTepo。对诊断为任何严重程度的ILD/肺炎的患者永久停用 LuciTepo。

• 肝毒性:监测肝功能测试。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用 LuciTepo。

• 胰腺毒性:监测淀粉酶和脂肪酶。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用 LuciTepo。

• 胚胎-胎儿毒性:LuciTepo可导致胎儿伤害。建议对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。


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