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恩曲替尼

处方药 老挝

通用名称
药品规格 60粒/瓶
生产企业 老挝联合制药
功能主治 适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者

注：恩曲替尼为处方药物，外包装仅供参考,需在医生指导下使用，用药前请仔细阅读药品说明书，了解用法用量、禁忌症及不良反应。

  • 说明书
  • 适应症
  • 副作用
  • 用法用量
  • 注意事项

【药品说明书】

【适应症】 
适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
符合下列条件的成人和12岁及以上儿童实体肿瘤患者:
1.有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合，而没有已知的获得性耐药突变；
2.患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者；
3.无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
【用法用量】
成人：600mg，每天一次。
年满12岁儿童患者：300mg/m2：
体表面积（BSA）为1.11-1.50m2 ，每日给药一次，每次400mg
体表面积（BSA）为≥1.51m2 ，每日给药一次，每次600mg      
伴餐或不伴餐均可；
整粒吞服，不要压碎或咀嚼胶囊；
持续服用，直到病情进展或出现不可接受的毒副反应。
【禁忌】 无。
【注意事项】
1.避免与中度或强效CYP3A抑制剂联合用药，如不能避免，减少本品剂量，并将联合给药控制在14天或更短时间内。
2.避免与延长QTc间期的药物合用。
3.孕妇、哺乳期妇女慎用。
4.充血性心力衰竭患者慎用。
5.有影响中枢神经系统（CNS）风险。
6.有增加骨骼骨折风险。
7.有肝毒性风险。
8.有高尿酸血症风险。
9.有延长QT间期风险。
10.有视力障碍风险。
【不良反应】  疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉障碍、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。


【适应症】

适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
符合下列条件的成人和12岁及以上儿童实体肿瘤患者:
1.有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合，而没有已知的获得性耐药突变；
2.患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者；
3.无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。


【副作用】

疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉障碍、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。

【用法用量】

成人：600mg，每天一次。
年满12岁儿童患者：300mg/m2：
体表面积（BSA）为1.11-1.50m2 ，每日给药一次，每次400mg
体表面积（BSA）为≥1.51m2 ，每日给药一次，每次600mg             
伴餐或不伴餐均可；
整粒吞服，不要压碎或咀嚼胶囊；
持续服用，直到病情进展或出现不可接受的毒副反应。


【注意事项】

1.避免与中度或强效CYP3A抑制剂联合用药，如不能避免，减少本品剂量，并将联合给药控制在14天或更短时间内。
2.避免与延长QTc间期的药物合用。
3.孕妇、哺乳期妇女慎用。
4.充血性心力衰竭患者慎用。
5.有影响中枢神经系统（CNS）风险。
6.有增加骨骼骨折风险。
7.有肝毒性风险。
8.有高尿酸血症风险。
9.有延长QT间期风险。
10.有视力障碍风险。


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