卡博替尼CABODX

【药品说明书】

适应症

1）适用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗，可与纳武利尤单抗联用作为一线治疗。

2）适用于先前使用过索拉非尼治疗肝细胞癌(HCC)的患者。

3）适用于患有分化型甲状腺癌(DTC)的12岁及以上的儿童和成年患者，且已接受靶向治疗。

用法用量

1）分化型甲状腺癌：每次60mg，每日一次；12岁以上儿科患者每次40mg，每日一次

2）肾癌：每次60mg，每日一次

3）肝癌：每次60mg，每日一次

4）服用卡博替尼前至少2小时和后至少1小时不要进食

不良反应

最常报道药物不良反应(≥25%)：腹泻，呕吐，掌足红肿综合征(PPES)，体重减轻，食欲不振，恶心，疲乏，高血压，腹痛，口腔炎，便秘。

严重不良反应（≥5%）：高血压、疲劳、腹泻、虚弱和食欲下降。

禁忌

药物过敏者禁用

贮存方法

放置于25°C以下干燥避光环境中。临时携带药物外出时允许温度范围为15-30°C。

适用人群

1.成人。2.孕妇慎用，哺乳期妇女禁用。3.儿童可用于治疗甲状腺癌。4.老年患者可用。5.严重肝损伤患者慎用。

药物相互作用

1）强效CYP3A4抑制剂：包括但不限于酮康唑，伊曲康唑，克拉霉素，阿扎那韦，印地那韦，奈法唑酮，奈非那韦，利托那韦，沙奎那韦，泰利霉素，伏立康唑。

2）强效CYP3A4诱导剂：包括但不限于地塞米松，苯妥英，卡马西平，利福平，利福布丁，利福喷丁，苯巴比妥，圣约翰草。

有效期

24个月

剂型

胶囊剂

成分

有效成分：卡博替尼。

非活性成分：微晶纤维素、乳糖无水、羟丙基纤维素、交叉纤维素钠、胶体二氧化硅和硬脂酸镁。

性状

胶囊剂

注意事项

1）血栓形成事件：对心肌梗死，脑梗死，或其他严重动脉血栓栓塞事件终止卡博替尼。

2）伤口并发症：对裂开或需要医学干预并发症不给予卡博替尼。

3）高血压：有规律地监视血压；对高血压危象终止卡博替尼。

4）颌骨骨坏死：终止卡博替尼。

5）掌足红肿综合征(PPES)：中断卡博替尼，或减低卡博替尼剂量。

6）蛋白尿：监视尿蛋白；对肾病综合征终止卡博替尼。

7）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止卡博替尼。

8）胚胎胎儿毒性：卡博替尼可致胎儿危害，建议妇女卡博替尼对胎儿潜在风险。

9）出血：近期有出血史禁用卡博替尼。

10）腹泻：严重腹泻当终止使用卡博替尼。

11）肝毒性：与纳武利尤单抗联用可增强肝毒性。

12）低钙血症：严重的低钙血症需要停用卡博替尼。