卡马替尼CAMPAMDX

【药品说明书】

适应症

用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其肿瘤突变导致间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃。

用法用量

1.推荐剂量为400mg口服，每日两次，伴或不伴食物均可

片剂整个吞下。
不要打碎、压碎或咀嚼片剂，如果患者漏服或呕吐，应指导患者不要补服剂量，而应在预定时间服用下一剂

2.如果出现不良反应，应按照情况减少剂量

推荐剂量递减表如下：

对于200mg剂量仍不耐受的患者，应永久停药

不良反应

最常见的不良反应（≥20％）为周围水肿，恶心，疲劳，呕吐，呼吸困难和食欲下降。

禁忌

无

贮存方法

用干燥剂盒分配原包装。 存放在20℃至25℃，允许偏移在15℃至30℃之间。 防潮。首次打开瓶子6周后，请丢弃所有剩余的未使用的卡马替尼。

适用人群

治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者

药物相互作用

避免与CYP3A强抑制剂或诱导剂、CYPIA2底物、p -糖蛋白(P-gp)和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)底物同时使用。

有效期

24个月

剂型

片剂

成分

有效成分：盐酸卡马替尼

盐酸卡马替尼是一种激酶抑制剂。化学名称为2-氟- n-甲基-4-[7-(喹啉-6-基甲基)咪唑1,2b][1,2,4]三嗪-2-基]苯甲酰胺-氯化氢-水(1/2/1)，盐酸卡马替尼的化学结构如下:

盐酸卡马替尼为黄色粉末，非活性成分：胶体二氧化硅、crospovidone、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素、聚维酮、十二烷基硫酸钠。200 mg片剂涂层含氧化铁、hypromellose、聚乙二醇(PEG) 4000、滑石、二氧化钛。

注意事项

间质性肺疾病（ILD）/肺炎：监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状。
ILD/肺炎患者永久停用TABRECTA。
肝毒性：监测肝功能检查。
根据严重程度，停药，减少剂量或永久停用TABRECTA。
光敏性风险：可能引起光敏性反应。
劝告患者限制直接紫外线照射。
胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。
建议患者有胎儿潜在危险，并使用有效的避孕方法。