伏立诺他胶囊

【药品说明书】

适应症：

　　有皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者已进展，持续或复发疾病用两种全身治疗或后皮肤的表现的治疗。

用法用量：

　　1)1400mg口服每天1次有食物。

　　2)如患者对治疗不能耐受，剂量可能被减低至每天1次300mg与食物口服。

　　如必要时，剂量可能进一步减低至300mg每天1次有食物每周共连续5天。

副作用：

　　最常见的不良反应(超过25%)是恶心、疲劳、发热、贫血、呕吐

药物相互作用：

　　香豆素衍生物抗凝剂：已观察到伴随使用凝血酶原时间和国际标准化比率(INR)的延长。

　　经常监测INR。

　　在特定人群中使用

注意事项：

　　(1)曾报道肺栓塞和深静脉血栓形成。

　　监视患者相关的体征和症状。

　　(2)曾发生剂量相关血小板减少和贫血和可能需要调整剂量或终止。

　　(3)曾报道胃肠道功能紊乱(如，恶心，呕吐和腹泻)。

　　患者可能需要止吐药，止泻药和液体和电解质替代(防止脱水)。

　　(4)有轻度和中度肝受损患者应谨慎治疗。

　　(5)曾观察到高血糖。

　　调整饮食和/或可能需要治疗葡萄糖增加。

　　(6)在基线时和治疗期间定期监视电解质。

　　(7)监视血细胞计数和化学测试，包括电解质，葡萄糖和血清肌酐，治疗的头2个月期间每2周和其后每月。

　　(8)曾报道Zolinza和其他HDAC抑制剂同时使用(如，丙戊酸[valproicacid])严重血小板减少和胃肠道出血。

　　监视血小板计数。

　　(9)当妊娠妇女给药时可能发生胎儿危害。

　　应忠告妇女对胎儿潜在危害。