处方药 德国
| 通用名称 | Vorinostat、Octanediamide、伏瑞斯特胶囊 |
| 药品规格 | 100mg*120粒 |
| 生产企业 | 德国默克 |
| 功能主治 | 有皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者已进展,持续或复发疾病用两种全身治疗或后皮肤的表现的治疗。 |
注:伏立诺他胶囊为处方药物,外包装仅供参考,需在医生指导下使用,用药前请仔细阅读药品说明书,了解用法用量、禁忌症及不良反应。
【药品说明书】
有皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者已进展,持续或复发疾病用两种全身治疗或后皮肤的表现的治疗。
1)1400mg口服每天1次有食物。
2)如患者对治疗不能耐受,剂量可能被减低至每天1次300mg与食物口服。
如必要时,剂量可能进一步减低至300mg每天1次有食物每周共连续5天。
最常见的不良反应(超过25%)是恶心、疲劳、发热、贫血、呕吐
香豆素衍生物抗凝剂:已观察到伴随使用凝血酶原时间和国际标准化比率(INR)的延长。
经常监测INR。
在特定人群中使用
(1)曾报道肺栓塞和深静脉血栓形成。
监视患者相关的体征和症状。
(2)曾发生剂量相关血小板减少和贫血和可能需要调整剂量或终止。
(3)曾报道胃肠道功能紊乱(如,恶心,呕吐和腹泻)。
患者可能需要止吐药,止泻药和液体和电解质替代(防止脱水)。
(4)有轻度和中度肝受损患者应谨慎治疗。
(5)曾观察到高血糖。
调整饮食和/或可能需要治疗葡萄糖增加。
(6)在基线时和治疗期间定期监视电解质。
(7)监视血细胞计数和化学测试,包括电解质,葡萄糖和血清肌酐,治疗的头2个月期间每2周和其后每月。
(8)曾报道Zolinza和其他HDAC抑制剂同时使用(如,丙戊酸[valproicacid])严重血小板减少和胃肠道出血。
监视血小板计数。
(9)当妊娠妇女给药时可能发生胎儿危害。
应忠告妇女对胎儿潜在危害。
【适应症】
有皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者已进展,持续或复发疾病用两种全身治疗或后皮肤的表现的治疗。
【副作用】
最常见的不良反应(超过25%)是恶心、疲劳、发热、贫血、呕吐
【用法用量】
1)1400mg口服每天1次有食物。
2)如患者对治疗不能耐受,剂量可能被减低至每天1次300mg与食物口服。
如必要时,剂量可能进一步减低至300mg每天1次有食物每周共连续5天。
【注意事项】
(1)曾报道肺栓塞和深静脉血栓形成。
监视患者相关的体征和症状。
(2)曾发生剂量相关血小板减少和贫血和可能需要调整剂量或终止。
(3)曾报道胃肠道功能紊乱(如,恶心,呕吐和腹泻)。
患者可能需要止吐药,止泻药和液体和电解质替代(防止脱水)。
(4)有轻度和中度肝受损患者应谨慎治疗。
(5)曾观察到高血糖。
调整饮食和/或可能需要治疗葡萄糖增加。
(6)在基线时和治疗期间定期监视电解质。
(7)监视血细胞计数和化学测试,包括电解质,葡萄糖和血清肌酐,治疗的头2个月期间每2周和其后每月。
(8)曾报道Zolinza和其他HDAC抑制剂同时使用(如,丙戊酸[valproicacid])严重血小板减少和胃肠道出血。
监视血小板计数。
(9)当妊娠妇女给药时可能发生胎儿危害。
应忠告妇女对胎儿潜在危害。
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