随着其核心资产 relacorilant 获得美国批准用于特定卵巢癌患者,Corcept Therapeutics 在去年年底于另一适应症遭遇审批阻碍后,成功实现逆转。
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 Corcept 旗下首个同类选择性糖皮质激素受体拮抗剂(SGRA),用于治疗铂耐药卵巢癌成人患者。患者既往需接受过一到三线全身治疗,其中至少一线治疗必须包含贝伐珠单抗(Avastin)。
根据3月25日发布的新闻稿,FDA此次批准的是 relacorilant(将以 Lifyorli 为商品名销售)联合化疗药物白蛋白紫杉醇(Abraxane)的治疗方案。Corcept 解释道,该药物在化疗用药前一天、当天及后一天口服给药。
Corcept 表示,Lifyorli 旨在与糖皮质激素受体结合,通过抑制皮质醇对程序性细胞死亡的抑制作用,从而增强化疗敏感性——这种细胞死亡正是 Abraxane 等化疗药物旨在引发的效应。
关于上市时间,Corcept 一位发言人告诉 Fierce,公司正“努力尽快让 Lifyorli 面世”,预计该药将在一周内上市。
该发言人表示,该疗法一个28天周期的批发采购价为 37,900 美元,并补充说明公司预计 Lifyorli 将获得“包括 Medicare 和 Medicaid 在内的大多数保险计划的广泛覆盖”。这位 Corcept 代表还指出,公司已为获取该药有困难的患者准备了患者援助方案。

