细胞治疗领域近期迎来多项重大突破。传奇生物将在美国血液学会年会上公布全球首创CD19×CD20同种异体CAR-γδT细胞疗法Lucar-G39D的最新临床数据，该疗法针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤展现出卓越疗效，标志着细胞治疗在血液肿瘤领域迈入新阶段。
临床突破：多项“全球首款”疗法数据亮眼
传奇生物的Lucar-G39D作为全球首创的双靶点同种异体CAR-γδT细胞疗法，在I期临床试验中表现出色。截至2025年4月29日，在10例可评估的复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中，客观缓解率达到70%，完全缓解率为30%。更令人鼓舞的是，7例有效应答者仍持续处于应答状态，最长随访时间已达270天。
同期，上海细胞治疗集团发布的全球首个纳米抗体装甲化CAR-T细胞I期研究结果显示，在11位标准治疗失败的恶性间皮瘤患者中，63.6%的患者肿瘤明显缩小，其中1位患者获得完全缓解并已无瘤生存45.6个月，病情控制率高达100%。
技术革新：双靶点设计提升治疗效果
三生制药开发的全球首个CS1×BCMA双靶点CAR-T疗法已于9月获批临床。此前的研究者发起临床试验数据显示，在接受治疗的16名患者中，总体缓解率达到81%。在骨髓中检测到肿瘤细胞的13名患者中，总体缓解率和严格完全缓解率分别达到了100%和46%，展现出双靶点设计在提高治疗效率方面的显著优势。
这些创新疗法通过精准靶向多个肿瘤抗原，有效避免了单靶点治疗可能出现的抗原逃逸现象，为克服肿瘤耐药提供了新的解决方案。其中，同种异体CAR-T技术的突破尤为关键，它有望解决自体CAR-T疗法制备周期长、成本高等痛点。
质控升级：细胞监测技术保障治疗安全
随着细胞疗法的快速发展，细胞健康监测技术也在同步升级。现代细胞监测趋势正从传统的终点检测向实时动态监测转变，从单一参数分析向多参数高内涵分析演进。
新型实时智能活细胞成像分析系统通过融合高分辨率明场与荧光成像技术，结合AI智能分析算法，实现了无需标记的生理相关条件下实时评估。这项技术能够精准监测CAR-T细胞增殖动态、干细胞制剂毒性筛查等核心环节，为细胞治疗研究提供高效、精准的技术支撑，有效保障治疗效果和安全性。
业内专家指出，细胞治疗产品的质量控制在疗效预判、功能验证和安全把控三个维度都至关重要。精准的细胞健康监测不仅能够评估CAR-T细胞的体外扩增能力，确保临床输注剂量，还能追踪细胞毒性动态，筛查扩增过程中的异常细胞，规避潜在安全风险。
随着这些创新疗法的持续推进和监测技术的不断完善，细胞治疗有望为更多肿瘤患者带来长期生存获益。
