最新公布的BICSTaR真实世界研究数据显示,吉利德科学旗下HIV治疗药物必妥维在长期临床应用中展现出卓越的疗效和安全性。这项涵盖多国临床实践的研究证实,该药物对不同治疗背景的HIV感染者均能提供持久且稳定的病毒学抑制。

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真实世界验证:24个月随访显示卓越疗效

       BICSTaR研究24个月随访分析结果令人鼓舞。这项在9个国家开展的观察性研究评估了必妥维在真实临床环境中的表现,特别纳入了新冠肺炎疫情期间的随访数据,全面考察了不同年龄、种族、性别和疾病阶段患者的治疗情况。

       研究数据显示,接受必妥维治疗的患者实现了极高的病毒学抑制率。在初治患者中,97%的受试者达到HIV-1 RNA <50拷贝/毫升的病毒学抑制标准;在经治患者中,这一比例同样高达95%。更值得关注的是,研究期间未报告治疗相关的耐药情况,治疗中断率维持在较低水平(总体14%),仅有7%的患者因药物相关不良事件停止治疗。

长期数据支持:五年研究证实持久安全性

       吉利德科学同时公布了两项三期研究(1489研究和1490研究)的最新五年数据,进一步验证了必妥维的长期疗效。在这项长期随访中,受试者先接受多替拉韦联合治疗方案144周,随后转为必妥维治疗96周。

       研究结果显示,在第240周时,1489研究中99%的受试者和1490研究中超过99%的受试者实现了病毒学抑制。在全部随访期间,患者转用必妥维治疗后疗效始终维持在96%以上,证明该药物能够提供持续稳定的病毒学控制。安全性方面,两项研究中仅有0.4%的受试者因不良事件停药,且未出现因肾脏不良事件导致的治疗中断。

临床价值:为复杂患者群体提供可靠选择

       BICSTaR研究特别关注了伴有合并症的HIV感染者群体,结果显示必妥维在这一复杂人群中同样表现出良好的安全性和有效性。加拿大蒙特利尔拉丁区城市医学诊所医师Benoit Trottier博士表示:"这些最新数据证实,对HIV治疗的创新和优化可以帮助HIV感染者及临床医生确定治疗方案,并长期使用下去。"

       研究显示,最常见的药物相关不良事件为体重变化(3%)和抑郁(1%),整体安全性特征良好。这一发现在伴有多种合并症的老年HIV感染者中尤为重要,为临床医生处理复杂病例提供了更多循证依据。

       吉利德科学HIV临床开发副总裁Jared Baeten博士强调:"我们致力于通过对治疗方案的研究满足所有HIV感染者的个体需求。这些最新数据证明,无论是否存在合并症,必妥维等创新药物的临床应用可以帮助各类HIV感染者。"

       业内专家指出,这些长期随访数据的公布,进一步巩固了必妥维在HIV治疗领域的地位,为临床医生选择治疗方案提供了更有力的证据支持。