在2025年美国血液学会年会上，再生元公司公布了其两款双特异性抗体药物在血液肿瘤早期治疗中的最新数据，展示了通过简化治疗方案将这类前沿疗法推向更前线应用的潜力。
向早期治疗进军：两款双抗的新策略
再生元正致力于将其CD20xCD3双抗odronextamab（欧洲已获批三线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤，商品名Ordspono）及BCMAxCD3双抗linvoseltamab（Lynozyfic）的应用阶段前移。
对于odronextamab，公司正在开展两项三期临床试验，分别探索其用于一线DLBCL（Olympia-3试验）和二线滤泡性淋巴瘤（Olympia-5试验）。而对于linvoseltamab，基于1/2期试验的初步数据，再生元已计划将其作为一线维持疗法，在新诊断的多发性骨髓瘤患者中进行测试。
公司血液学临床开发负责人Andres Sirulnik博士表示，这些早期数据支持了公司的假设：双特异性抗体在早期治疗中能实现理想的疗效，并且与竞争对手相比，公司有望为患者提供“治疗负担更轻的选择”。
ASH数据聚焦：疗效显著，毒性可控
在一线DLBCL的Olympia-3试验1a期部分中，与CHOP化疗联合使用时，较高剂量（160毫克）的Ordspono在所有13名可评估患者中均诱导了完全缓解，中位随访7.8个月时，约90%的患者预计仍处于完全缓解且无进展。较低剂量（80毫克）组在9名患者中的完全缓解率为44%。
在二线滤泡性淋巴瘤的Olympia-5试验中，Ordspono（80毫克）与来那度胺联合的方案，在26名患者中实现了84.6%的总缓解率和69.2%的完全缓解率。
安全性方面，在Olympia-3试验中，160毫克剂量组92.3%的患者出现了严重的治疗相关不良事件，中性粒细胞减少是最突出的副作用（两个剂量组合计发生率77.3%，均为3/4级）。但研究人员指出，这些副作用在化疗患者中较为常见，且总体“可预测、可管理”。值得注意的是，所有T细胞衔接器均需关注的细胞因子释放综合征，在此方案中表现轻微，54.5%的患者发生CRS，且均为1-2级。
简化方案的竞争优势
再生元强调其方案的简洁性。在一线DLBCL中，其目标是直接用Ordspono替代传统R-CHOP方案中的利妥昔单抗，这与罗氏在其Skyglo研究中的策略（在Polivy-R-CHP方案基础上叠加双抗Columvi）形成对比。再生元认为，更少的药物组合意味着潜在的叠加毒性更小，并可能有助于降低成本。
公司已完成Olympia-3试验1b部分的患者招募，正在探索不同的给药频率，关键的第2部分研究预计将在与监管机构达成一致后启动。这些探索能否成功将双抗疗法推向血癌治疗的更早期阶段，值得持续关注。
