在慢性淋巴细胞白血病治疗领域，一项重要的III期临床研究为复发难治患者带来了新希望。近日一项研究显示，维奈托克单药治疗可使35% 的B细胞受体相关激酶抑制剂初治患者获得深度持久缓解，同时为经治患者提供有效的后续治疗选择。
研究突破：维奈托克为多线治疗失败患者提供新选择
对于大多数慢性淋巴细胞白血病患者，在经历靶向治疗或化学免疫治疗后疾病进展，后续治疗方案选择极为有限。为评估维奈托克在经治患者中的疗效与安全性，荷兰阿姆斯特丹大学团队开展了这项名为VENICE-1的多中心、单臂IIIb期临床试验。
研究纳入258例复发或难治性慢性淋巴细胞白血病成人患者，其中191例为B细胞受体相关激酶抑制剂初治患者，67例为经治患者。所有患者接受维奈托克治疗最长108周，停药后进行为期两年的随访观察。研究允许存在del（17p）或TP53异常等高危遗传学特征的患者入组。
疗效显著：长期随访证实深度缓解持久性
在中位随访49.5个月的长期观察中，维奈托克展现出卓越的疗效表现。在B细胞受体相关激酶抑制剂初治患者中，35% 获得完全缓解或伴骨髓未完全恢复的完全缓解；在经治患者中，这一比例也达到27%。这表明无论患者既往是否接受过同类靶向治疗，维奈托克均能带来显著的临床获益。
值得注意的是，这些缓解表现出了良好的持久性。长期随访数据显示，缓解患者的疾病控制时间显著延长，为复发难治患者提供了重要的治疗窗口。研究结果证实，维奈托克单药可作为B细胞受体相关激酶抑制剂初治和经治患者的有效治疗选择。
安全性可控：不良事件谱与已知特征一致
在安全性方面，维奈托克的表现与既往研究数据相符。全队列中79% 的患者报告了≥3级治疗相关不良事件，53% 报告了严重不良事件。最常见的不良事件为中性粒细胞减少症（37%），最常见的严重不良事件为肺炎（8%）。
研究期间共有13例（5%）患者因不良事件死亡，其中仅1例死亡（自身免疫性溶血性贫血）可能与维奈托克相关。整体安全性特征未出现新的风险信号，表明该治疗方案在临床实践中具有良好的风险可控性。
这项重要研究为复发难治性慢性淋巴细胞白血病的治疗策略提供了新的循证依据。随着维奈托克在更广泛患者群体中的应用经验积累，该药物有望为多线治疗失败的患者带来更长的生存获益与更好的生活质量，进一步优化慢性淋巴细胞白血病的全程管理。
