真实世界数据验证卓越疗效，难治性甲状腺癌迎来新希望
近日，卫材公司公布了一项关于乐伐替尼（LENVIMA®）治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAI-refractory DTC）的真实世界研究最终结果。该研究纳入了308例接受乐伐替尼单药一线治疗的RAI难治性DTC患者，结果显示患者中位无进展生存期（PFS）达到49.0个月，72.4%的患者获得完全或部分缓解，这一数据为临床实践提供了强有力的证据支持。
甲状腺癌作为最常见的内分泌恶性肿瘤，全球发病率呈现持续上升趋势。据统计，2022年美国新增甲状腺癌病例约43,800例，其中女性患病风险是男性的三倍。尽管大多数分化型甲状腺癌可通过手术和放射性碘治疗获得治愈，但对于癌症持续存在或复发的患者而言，预后仍然较差。
患者特征与治疗持续时间揭示临床价值
本研究纳入的患者群体具有代表性特征。治疗开始时患者的中位年龄为60岁，44.8%被诊断为III期或IV期疾病，89.6%的患者已出现转移。这些数据反映了临床实践中接诊的RAI难治性DTC患者多数已处于疾病晚期阶段。
值得关注的是，乐伐替尼在真实临床环境中的治疗持续时间表现优异。研究显示，乐伐替尼治疗的中位持续时间为17.5个月，其中停药组为9.0个月，继续治疗组达到20.2个月。至随访结束时，32.1%的患者停止了乐伐替尼治疗，而67.9%的患者仍在继续接受治疗，这表明大多数患者能够从该治疗方案中持续获益。
生存数据亮眼，长期疗效获得证实
基于Kaplan-Meier分析的研究结果令人振奋。接受乐伐替尼治疗的患者中位无进展生存期达到49.0个月，24个月和48个月的PFS率分别为68.2%和54.2%。在总生存期方面，数据截止时尚未达到中位值，24个月和72个月的估计OS率分别为78.4%和57.0%。
在最佳总体反应方面，72.4%的患者达到完全缓解或部分缓解，其中完全缓解率为26.9%，部分缓解率为45.5%。在停止乐伐替尼治疗的99名患者中，最常见的原因是疾病进展和死亡，分别占36.4%和32.3%，这些数据为临床决策提供了重要参考。
多方认可，靶向治疗地位巩固
卫材首席科学官兼高级副总裁Takashi Owa博士表示："真实世界研究支持乐伐替尼在临床实践中的有效性证据，这对肿瘤学家和RAI难治性DTC患者来说是令人鼓舞的。这种疾病具有挑战性，尽管接受了放射性碘治疗，癌症仍然持续存在或复发。"
乐伐替尼自2015年2月获得美国FDA批准用于治疗局部复发或转移性、进行性RAI难治性DTC以来，其适应症不断拓展。目前该药还获批与帕博利珠单抗联合用于晚期肾细胞癌一线治疗，与依维莫司联合用于经治晚期肾细胞癌，用于不可切除肝细胞癌的一线治疗，以及与帕博利珠单抗联合用于特定晚期子宫内膜癌患者。
这些扎实的临床数据进一步巩固了乐伐替尼在甲状腺癌治疗领域的重要地位，为RAI难治性DTC患者提供了新的生命希望。
