葛兰素史克近日宣布，其长效生物制剂depemokimab已获得欧洲药品管理局人用药品委员会的积极审评意见，有望在2026年第一季度正式获批上市。该药物是GSK未来增长计划中的关键产品，预计年销售峰值可达30亿英镑。
适应症覆盖：严重哮喘与慢性鼻窦炎伴鼻息肉
CHMP推荐depemokimab用于两类炎症性疾病的附加维持治疗：
严重2型炎症性哮喘：适用于12岁及以上患者，在现有皮质类固醇联合其他哮喘药物控制不足时作为附加疗法
慢性鼻窦炎伴鼻息肉：作为鼻用皮质类固醇的附加治疗，用于症状控制不佳的患者
据GSK估计，欧洲约有300万严重哮喘患者，而CRSwNP患者也常面临症状控制不佳的困扰。
给药优势：每年仅需注射两次
Depemokimab是一种靶向IL-5的长效单抗，若获批上市将以商品名Exdensur销售。其最大优势在于每年仅需注射两次，相比现有需要每月或更频繁给药的生物制剂，显著提高了治疗便利性与患者依从性。
审批进程：欧盟与美国同步推进
CHMP的积极意见意味着该药物将进入欧盟委员会最终审批阶段。与此同时，美国FDA亦将于12月16日前就GSK的上市申请作出决定。若顺利获批，depemokimab将为严重哮喘和慢性鼻窦炎患者提供全新的长效治疗选择，并有望在竞争激烈的呼吸疾病治疗领域占据重要市场地位。
