扬子江药业提交的泊马度胺胶囊上市申请正式获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。此次获批包括1mg、4mg两个规格，标志着扬子江药业成为国内第三家获批该品种的企业，此前正大天晴和齐鲁制药已分别于2020年和2024年获批上市。
重磅品种：全球销售额达34.4亿美元
泊马度胺作为多发性骨髓瘤治疗领域的重要药物，全球市场表现亮眼。据摩熵医药全球药物研发数据库显示，2014年至2023年间，泊马度胺全球销售额从6.8亿美元快速增长至34.4亿美元，成为名副其实的重磅品种。
该药物由百时美施贵宝旗下新基制药研发，于2013年2月获美国FDA批准上市，同年8月获得欧盟批准。其首发适应症为已接受至少两种疗法并在最后一次治疗期间或结束后60天内发生疾病进展的多发性骨髓瘤，2020年5月在美国进一步扩展至卡波西肉瘤治疗。
药物优势：第三代免疫调节剂疗效显著
泊马度胺是一种沙利度胺类似物，具有直接的细胞毒性和免疫调节作用，能有效抑制血液肿瘤细胞增殖并诱导其凋亡。作为多发性骨髓瘤第三代免疫调节剂，泊马度胺相较于第一代沙利度胺和第二代来那度胺，展现出更强的抗多发性骨髓瘤活性和相似的安全性。
值得一提的是，第二代药物来那度胺在市场上的表现尤为突出，2020年全球销售额首次突破100亿美元，2021年达到峰值128.9亿美元，跻身"全球超级重磅炸弹"药物行列。泊马度胺凭借其优异的疗效和安全性，有望在市场上延续这一成功轨迹。
市场格局：国内三家企业成功布局
尽管泊马度胺原研产品未能在国内获批上市——百时美施贵宝/新基于2022年6月提交的上市申请在2023年1月未被批准——但其优异的全球市场表现仍吸引了国内药企争相布局。
正大天晴于2020年11月拿下泊马度胺胶囊首仿并首家通过一致性评价，2021年顺利进入国家医保目录，并成功续约2022年、2023年和2024年医保。齐鲁制药作为第二家获批企业于2024年6月获得批准，此次扬子江药业成功跻身第三家，标志着国内泊马度胺市场竞争格局正式形成。
随着扬子江药业的加入，国内泊马度胺市场形成三足鼎立之势。这一格局不仅为多发性骨髓瘤患者提供了更多用药选择，也有望通过市场竞争推动药品价格合理化，最终惠及广大患者。
