近日，一项名为DARIA的II期临床研究公布最终结果，显示达雷妥尤单抗联合伊沙佐米和地塞米松方案在治疗经来那度胺暴露的多发性骨髓瘤患者中展现出显著疗效。研究显示，该三药联合方案的客观缓解率达到64%，为中位年龄69岁的老年患者群体提供了新的治疗选择。
疗效显著：快速起效且持续缓解
这项在希腊5个中心开展的前瞻性、开放标签研究，纳入了50例仅接受过一种来那度胺基础治疗的复发难治性多发性骨髓瘤患者。研究采用达雷妥尤单抗联合伊沙佐米和地塞米松方案，结果显示客观缓解率达到64%，其中34%患者达到非常好的部分缓解或更好疗效。
更值得关注的是，该方案展现出快速的抗肿瘤活性，从首次治疗到首次应答的中位时间仅为1.0个月。在治疗开始3个月后，58%的患者至少达到部分缓解。中位缓解持续时间达到16.52个月，显示出持久的疾病控制能力。
安全性良好：血液学毒性可控
在安全性方面，Dara-Ixa-dex方案表现出可管理的安全性特征。74%的患者在研究期间经历了至少一次非严重不良事件，最常见的包括血小板减少、贫血和周围感觉神经病变。3/4级不良事件发生率为42%，主要表现为血小板减少症。
严重不良事件发生率为28%，最常见的是下呼吸道感染和急性肾损伤。研究期间有4例患者死于感染相关的严重不良事件。总体而言，该联合方案耐受性良好，未出现新的安全信号，为长期治疗提供了可能性。
骨代谢改善：多重获益凸显治疗价值
研究特别评估了治疗方案对骨代谢的影响，发现早在治疗3个月时，骨代谢标志物就发生了显著变化。骨钙素水平在治疗后显著增加，治疗3个月时中位增加达116.2%，24个月时增加212.9%，表明成骨细胞活性得到有效改善。
同时，骨特异性碱性磷酸酶水平也显著提升，显示骨形成功能增强。这些发现对于多发性骨髓瘤患者具有重要意义，因为骨病是该疾病最常见的并发症之一，改善骨代谢不仅能提高生活质量，还可能影响疾病预后。
DARIA研究证实，达雷妥尤单抗联合伊沙佐米和地塞米松方案为经来那度胺治疗的复发难治性多发性骨髓瘤患者提供了有效的二线治疗选择。该方案不仅展现出良好的疗效和安全性，更能改善骨代谢，为患者带来多重获益。
