作为全球首款代谢功能障碍相关脂肪性肝炎治疗药物，Rezdiffra在经历了几个季度的稳健销售增长后，如今面临着新的MASH竞品上市带来的压力。
在马德里加尔制药公司第四季度及全年财报中，公司试图澄清一个关键问题：其唯一的商业化产品能否在与诺和诺德的重磅GLP-1药物Wegovy的竞争中保持优势？Wegovy近期已获批用于治疗MASH。
凭借Rezdiffra在2025年创下的9.584亿美元销售额，以及截至年底超过36250名患者接受该疗法的事实，首席执行官Bill Sibold确信答案是肯定的。
"Rezdiffra的表现非常出色，"Sibold在周四的公司财报电话会议上强调。"这确实是我参与过的最成功的产品上市，我可以从事实角度告诉大家——没有任何产品像它这样成功，而且它已经准备好在这个快速增长的市场上实现长期的实质性增长。"
考虑到Sibold曾参与赛诺菲和再生元的免疫学重磅药物Dupixent的上市团队，而Dupixent如今已是超级重磅炸弹级产品，他的这番表态着实令人瞩目。
为证明Rezdiffra的实力，这位高管指出该药物在季度层面上的处方量增长，包括从2025年第三季度的29500名患者继续攀升。根据马德里加尔的演示文稿，目前公司仅渗透了其目标市场的约12%，该目标市场包括根据Rezdiffra标签可以覆盖的31.5万名伴有中度或重度纤维化（符合F2和F3期疾病）的MASH患者。
尽管公司对产品上市充满热情，但投资者显然期待更多。虽然销售额给华尔街分析师留下了深刻印象，但马德里加尔当期的亏损超出预期。周四下午股价下跌约8%。
即使Rezdiffra如马德里加尔所说，是MASH领域的"基础疗法"，它也无法独自培育一个数十亿美元的市场。公司在演示文稿中指出，其他大型治疗类别，如银屑病和炎症性肠病，都是随着时间的推移，在大量获批疗法的推动下才得以发展壮大的。
马德里加尔认为，诺和诺德的加入正是这样的契机。Sibold表示，自去年夏天Wegovy获得FDA批准将其第三个适应症扩展至MASH以来，该药进入市场在患者认知方面对马德里加尔起到了辅助作用。
尽管这位高管指出，诺和诺德可能需要"极大的耐心才能让MASH成为对其有意义的适应症"，但Wegovy在该领域的影响"肯定不会损害Rezdiffra"。Sibold指出，Rezdiffra近期创下了上市以来最佳的新品牌处方周，这表明"该领域可以容纳多种产品，但Rezdiffra确实是胜出的那一个"。
具体到第四季度，该药物实现销售额3.211亿美元，高于2024年第四季度的1.033亿美元和2025年第三季度的2.87亿美元。2026年第一季度净销售额可能会出现中高个位数百分比的下降，首席财务官Mardi Dier解释说，这是"典型的"第一季度影响，考虑了季节性因素，但不应对2026年预期的"强劲销售增长"产生影响。
Evercore ISI的分析师同意这些第一季度的挑战不应引起警觉，解释说"如果患者在新年计划转换期间错过一两次服药，患者数量可能增加而收入下降"，这指的是年初通常发生的保险重新授权。
Evercore团队表示："这种动态，加上合同阶段性因素，可以解释这种表象，而不意味着需求问题。"
与此同时，马德里加尔正寻求超越目前单一产品公司的状态，打造一条"行业领先的MASH管线"，其中包含差异化的资产和联合治疗项目，据公司演示文稿称，这些项目可能"改变患者治疗"。
Sibold表示，管线的设置是"经过深思熟虑的"，旨在长期为广泛的MASH人群提供更好的患者结局。
"我们进入一个全新类别的产品上市阶段才七个季度。未来还有几十年的增长和发展，"他说。"我们今天在管线方面所做的决策不是2026年的决策。"
除了Rezdiffra在不同联合治疗中的潜力外，公司还希望通过增加失代偿期MASH肝硬化（即F4期肝脏瘢痕形成）的适应症，将该药物的可治疗人群再增加24.5万名患者。马德里加尔正在针对该适应症进行一项3期试验，预计2027年获得数据，并表示期望成为首个进入这一患者群体的公司。
"我们有机会建立长期的领导地位，"Sibold说。"这样的机会并不常有。我们不会浪费这个机会。"
