在第四季度财报电话会议上,Insmed首席执行官Will Lewis坦言,公司预测新获批的呼吸系统药物Brinsupri在2026年销售额将达到10亿美元,这确实"大胆"。随后,他详细阐述了为什么这一预测并非如此不切实际。

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"我们研究了多个不同的数据来源,"Lewis在周四上午表示。"在所有指标上,我们看到的数据都达到或超过了我们的目标,这正是我们有信心认为今年Brinsupri销售额至少能达到10亿美元的原因。"

作为首创的二肽基肽酶1抑制剂,Brinsupri于8月获批上市,备受瞩目。Mizuho Securities分析师预计其峰值销售额潜力可达66亿美元,但即便是他们也对其强劲的上市表现感到惊讶。上个月在J.P.摩根医疗保健会议上,Insmed披露第四季度销售额达1.45亿美元,Mizuho因此称之为"巨大成功"。

周四,Lewis补充说,这次上市"甚至超出了我们最大胆的预期",而这些预期是基于"一系列历史上表现强劲的呼吸系统药物上市作为参考"。

在美国已确诊的50万名非囊性纤维化支气管扩张症患者中,Insmed最初估计其中一半可能适合使用这种每日口服药物,因为临床试验是在那些一年内经历过至少两次急性加重的患者中进行的。Insmed最初50亿美元的峰值销售预估就是基于这25万名可治疗患者群体。

"此外,我们相信随着时间的推移,目前确诊的、急性加重次数少于两次的剩余25万名患者中,将会有更多人逐渐进入在12个月内经历过两次或以上急性加重的类别,"Lewis说。"这是因为疾病的进展性,以及现在有了可用治疗后,患者对急性加重事件的报告和记录也会更加完善。"

此外,Insmed认为美国许多NCFBE患者被误诊为COPD或哮喘。Lewis表示,Insmed正在联系医生,提醒他们注意这一可能被误诊的群体。

"如果这些患者被确诊为支气管扩张症,那么从这些人群中可能增加的、符合Brinsupri适应症的患者数量,将使我们刚刚讨论的总可治疗市场相形见绌,"Lewis补充道。"我们目前正在开展多个项目,以推动对这些患者的探索和量化。"

至于Brinsupri在欧洲和日本的潜在上市,CEO解释说,公司正在观望特朗普总统的"最惠国"药品定价计划可能产生的影响。Brinsupri在美国的定价为每年8.8万美元。

"我们希望明确即将出台的MFN政策。我认为我们将在未来几周,最多几个月内就能了解清楚,"Lewis说。"但在情况明朗之前,我们认为谨慎的做法是暂时搁置,直到我们了解政策的具体走向。"

去年5月,特朗普签署了一项行政命令,引入了MFN计划,称这将使美国的药品价格降低高达90%。该政策旨在将美国政府支付的药品价格与其他经济发达国家的支付的最低价格挂钩。

到目前为止,已有迹象表明,一些公司在MFN时代对在欧盟推出新药持谨慎态度。

总体而言,去年Insmed报告其另一款呼吸系统药物Arikayce的2025年销售额为4.34亿美元,并预计今年将产生4.5亿至4.7亿美元的销售额。该药于2018年获批,用于治疗由鸟胞内分枝杆菌复合体家族细菌引起的肺部疾病的狭窄患者群体。