葛兰素史克（GSK）近日为其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准扩展，新增适用人群为18至49岁因感染该病毒而面临下呼吸道疾病高风险的成年人。
此次获批使GSK在RSV疫苗领域与辉瑞（Pfizer）和莫德纳（Moderna）并驾齐驱。这两家公司分别于2025年和2024年为其RSV疫苗获得了相关批准。值得注意的是，这三款疫苗最初均获批用于预防60岁及以上成年人的RSV感染。
早在2024年6月，GSK就曾获得FDA批准，将Arexvy的使用人群扩展至50岁及以上的高危成年人。四个月后，辉瑞也为其RSV疫苗Abrysvo争取到了针对更广泛高危年龄段人群的批准。
GSK疫苗研发负责人桑杰·古鲁纳坦博士在新闻稿中表示："此次适用年龄的扩展，有助于满足美国因某些基础疾病而面临严重RSV疾病高风险的成年人的重大医疗需求，同时也有助于减轻医疗系统的压力。"
大约两个月前，欧洲已批准Arexvy用于同一年龄段（18-49岁）的所有成年人，无论其健康状况如何。
GSK指出，美国每年约有1.7万名18至49岁的成年人因RSV而住院，其中大多数患者存在使其易患严重RSV的慢性疾病。
GSK此次获批正值美国疫苗环境面临压力之际。去年12月，美国疾病控制与预防中心（CDC）调整了美国儿童免疫接种计划，削减了此前推荐的六种疫苗。
此外，CDC表示，针对RSV的免疫接种——这是美国婴儿住院的主要原因——目前仅限于高风险人群以及其母亲未接种疫苗的儿童。
在上市首年（2023年），Arexvy的全球销售额达到12亿英镑（约合14.9亿美元）。但随后在2024年和去年，其销售额分别下降至5.93亿英镑（约合7.57亿美元）和5.9亿英镑（约合7.77亿美元）。与此同时，辉瑞的Abrysvo销售额从2024年的7.55亿美元增至去年的10.3亿美元。
