随着诺和诺德近期推出 Wegovy 口服片，打开了 GLP-1 口服药在肥胖症领域的市场，该公司如今又公布了积极结果，有望将司美格鲁肽的适应症扩展至其最初获批的糖尿病领域。
在名为 Pioneer Teens 的 IIIa 期试验中，口服司美格鲁肽在治疗 26 周时，帮助 10 至 17 岁的儿童和青少年实现了优于安慰剂的血糖降低。诺和诺德于本周四表示，该药物的安全性和耐受性与司美格鲁肽在其他研究中的表现一致。
口服司美格鲁肽已获批用于成人糖尿病和肥胖症，商品名分别为 Rybelsus 和 Wegovy。其注射剂版本——Ozempic 和 Wegovy——也已获批用于相似适应症，但目前仅有 Wegovy 获批用于青少年肥胖症治疗。
诺和诺德强调，Pioneer Teens 研究是首个在 10 至 17 岁年龄段进行的口服 GLP-1 药物试验。凭借这些结果，这家丹麦制药商计划于 2026 年下半年在美国和欧盟申请扩大口服司美格鲁肽治疗 2 型糖尿病的适应症。
根据本周四的公告，诺和诺德计划于“2026 年第二季度晚些时候”在美国以 Ozempic Pill 的名称重新推出用于糖尿病治疗的口服司美格鲁肽。在今年 2 月的一份公司声明中公布这一品牌重塑计划时，诺和诺德表示，此举“旨在帮助患者和医疗专业人员更轻松地识别含有司美格鲁肽分子的 2 型糖尿病可用治疗方案”。该药物的活性成分保持不变。
早在 2019 年，诺和的 Rybelsus 就成为首个获批用于治疗 2 型糖尿病的口服 GLP-1 药物。
诺和诺德首席科学官 Martin Holst Lange 在本周四的一份声明中表示：“过去二十年来，儿童和青少年 2 型糖尿病的患病率显著上升，但这一人群的治疗选择仍然有限，凸显出巨大的未满足需求。”他继续说道：“口服司美格鲁肽已在成人 2 型糖尿病患者中显示出具有临床意义的降糖疗效和良好的安全性，并且该分子还具有已证实的心血管获益。”
