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近日，中国医药创新领域迎来双重突破。恒瑞医药自主研发的EZH2抑制剂泽美妥司他片获国家药监局附条件批准，成为国内首款获批的国产EZH2抑制剂；同时，血霁生物全球首创的巨核细胞注射液获得美国FDA临床试验批准，有望革新肿瘤治疗相关血小板减少症......
曾被寄予厚望的全球首款TYK2抑制剂Sotyktu（氘可来昔替尼），在上市后遭遇了意想不到的市场冷遇。这款于2022年9月获FDA批准用于治疗成人中重度斑块型银屑病的药物，虽然凭借“无黑框警告”的优势在安全性上脱颖而出，但2024年全年销售......
近日，诺华公司宣布其放射配体疗法药物派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）双适应症同时获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。这一突破性疗法的获批，标志着我国前......
套细胞淋巴瘤（MCL）作为一种兼具惰性与侵袭性特征的B细胞非霍奇金淋巴瘤，近年来因BTK抑制剂的广泛应用迎来治疗转机。全球已上市5款BTK抑制剂，从第一代伊布替尼到新一代非共价BTK抑制剂，为患者提供了愈加精准和持久的治疗选择。...
随着通用CAR细胞疗法的快速发展，科学家们通过基因编辑技术成功克服了移植物抗宿主病等关键障碍。这种“即取即用”的创新疗法正在改写癌症治疗格局，为传统自体CAR-T疗法面临的成本高、周期长等难题提供全新解决方案。...
美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准罗氏Alecensa（阿来替尼）新适应症，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤完全切除后的术后辅助治疗。这一重要决定标志着该药物从晚期治疗成功延伸至早期治疗领域，为完成......
近日，美济医药自主研发的口服紫杉醇软胶囊（MJC-001）正式获得中国国家药监局临床试验批准。这是继2025年初以零缺陷获得美国FDA批准临床后，该项目实现的又一重要里程碑，标志着全球首个口服紫杉醇软胶囊成功完成中美双报双批，有望改写紫杉醇......
CDE官网显示齐鲁制药按4类化药申报的磷酸芦可替尼片上市申请已获受理。这款年销售额超47亿美元的JAK抑制剂正吸引众多国内药企角逐仿制药市场，继成...
2025年10月21日，中国医学科学院血液病医院张磊/杨仁池团队在国际顶级医学期刊《The BMJ》发表重要研究成果。该研究通过多中心随机双盲临床试验证实，CD38单抗CM313治疗成人免疫性血小板减少症（ITP）8周总体有效率达83%，且......
10月14日，辉瑞宣布其口服HER2抑制剂图卡替尼在一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的III期HER2CLIMB-05研究中取得积极结果。这项涉及654名受试者的研究显示，图卡替尼联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗在无进展生存期方面实现统计学显著改......
