Vorasidenib,也就是沃拉西地尼,是一种针对IDH1基因以及IDH2基因突变的靶向药物,当前主要在国外上市,被用于治疗特定类型的胶质瘤,还有急性髓系白血病 。截止到2024年7月,这种药物还没有在中国内地获批上市,所以没办法通过正规医院或者药房直接购买 。国内患者要是需要获取,通常得通过海外购药渠道,或者参与临床试验,不过要注意相关风险以及法律问题 。
1. 沃拉西地尼的国内审批状态
沃拉西地尼目前处于临床研究阶段,尚未获得中国国家药品监督管理局即NMPA批准得以上市。国内药企虽已着手布局同类药物研发,但上市时间仍未明确。患者可关注国家药品监督管理局药品审评动态,或借助专业医疗平台查询最新进展。
2. 海外购药渠道与注意事项
部分患者借助海外医疗机构或跨境医疗平台获取沃拉西地尼,从已批准该药的国家如美国凭处方购买。但要留意,跨境购药时需提供完整病历及处方,还可能面临关税、物流及药品真假风险。建议选择正规中介机构,避免非法代购情况发生。
3. 临床试验与患者参与途径
于国内,存在多家医院,正推进着,针对 IDH 突变药物的临床试验,患者可经由“国家药品监督管理局药物临床试验登记平台”,或者三甲医院肿瘤科,来进行咨询报名。参与入组临床试验,得符合严苛的入组标准,然而或许会获取免费治疗,以及专业医疗监测。
4. 替代治疗方案与药物选择
在沃拉西地尼没处于上市状态那段时期,病患能够有条件去思索其他已在国内获批的IDH抑制剂,比如艾伏尼布(Ivosidenib)这类。另外,化学治疗、放射治疗以及联合治疗方法也可当作转变期的选择。具体方案要由主治医生根据基因检测结果和病情状况来制定。
文章总结
当下,沃拉西地尼于国内还未达成上市,患者若想得到它,仅能借由海外购药或临床试验途径去实现。处于这种情形下,建议患者紧密关注官方审批相关的信息,而且要在专业医生的指引之下,去挑选合规的治疗方式,万万不可盲目地自行用药。

