精准靶向：卡马替尼破局MET突变肺癌治疗困境
2025年，诺华公司宣布其重磅抗肿瘤药物盐酸卡马替尼片在中国成功获批新适应症，用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这一突破性进展为存在特定基因突变的肺癌患者提供了新的精准治疗选择。
卡马替尼作为一种口服生物利用度高、高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂，能够有效抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化，从而阻断肿瘤细胞的增殖和迁移，并诱导细胞凋亡，展现出卓越的抗肿瘤活性。该药物早在2024年就已在中国获批用于未经系统治疗的携带METex14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，此次新适应症的获批进一步拓展了其临床应用范围。
临床需求：METex14跳跃突变患者治疗现状
在中国，肺癌的发病率和死亡率均高居各类癌症首位。2022年数据显示，肺癌新发病例达106.06万，占全部恶性肿瘤的22.0%，死亡率占全部恶性肿瘤死亡的28.5%。其中，非小细胞肺癌患者占比高达80%-85%，且存在多种驱动基因突变。
METex14跳跃突变作为非小细胞肺癌的关键驱动基因之一，已被证实是独立的致癌因素。该突变会导致c-Cbl酪氨酸结合位点丢失，引起蛋白酶体介导的MET蛋白降解率降低，使得下游信号通路持续激活，进而促进肿瘤细胞的迁移、增殖和侵袭。在NSCLC患者中，METex14跳跃突变率约为1%-3%，多见于年龄偏大的人群，中位年龄达72.5岁。这类患者往往面临传统化疗和免疫治疗效果有限的困境，对精准有效的治疗方案需求迫切。
市场格局：MET抑制剂市场竞争日趋激烈
2022年至2024年间，METex14跳跃突变NSCLC治疗药物在国内医院终端市场规模呈现持续增长态势，从2022年的0.2亿元稳步上升至2024年的1.84亿元，整体市场保持稳定扩张。这一增长趋势反映了临床对该类靶向药物需求的不断提升。
当前国内MET抑制剂市场竞争格局已经形成。今年一季度数据显示，MET-酪氨酸激酶抑制剂赛沃替尼（由和黄医药与阿斯利康联合开发）以69.99%的市场份额领跑市场；默克公司开发的口服、高选择性IB型MET-TKI特泊替尼以12.27%的市场份额位居第二；而北京浦润奥生物开发的高选择性IB型MET-TKI伯瑞替尼则以11.44%的市场份额排名第三。卡马替尼新适应症的获批，势必将进一步加剧这一领域的市场竞争。
未来展望：精准医疗引领肺癌治疗新方向
卡马替尼新适应症的获批，标志着中国在肺癌精准治疗领域又迈出了坚实的一步。随着更多创新靶向药物的涌现和临床应用经验的积累，METex14跳跃突变非小细胞肺癌患者的治疗选择将更加丰富，生存预后有望得到显著改善。
业内专家表示，卡马替尼的成功获批不仅为患者带来了新的治疗希望，也推动了中国肺癌精准诊疗水平的提升。未来，随着基因检测技术的普及和个体化治疗理念的深入，针对特定基因突变的靶向治疗将在肺癌综合治疗中发挥越来越重要的作用，最终惠及更多中国肺癌患者。
