突破性研究发布,高剂量疗效获证实

       近日,一项发表于《The Lancet Diabetes & Endocrinology》的STEP UP研究结果显示,7.2mg剂量的司美格鲁肽在肥胖治疗中展现出卓越疗效。这项3b期随机双盲临床试验表明,与目前批准的2.4mg剂量相比,7.2mg司美格鲁肽能帮助患者实现更显著的体重减轻,平均降幅达18.7%,为现有治疗效果不佳的患者提供了新的希望。

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       STEP UP研究共纳入1407名BMI≥30kg/m2且无糖尿病的肥胖成年人,随机分配至司美格鲁肽7.2mg组(1005人)、2.4mg组(201人)和安慰剂组(201人)。所有参与者均接受生活方式干预,治疗持续72周,并进行9周的无治疗随访。研究设计严谨,旨在全面评估高剂量司美格鲁肽的安全性与有效性。

疗效数据亮眼,减重效果显著提升

       研究结果显示,司美格鲁肽7.2mg组体重平均减轻18.7%,显著优于安慰剂组的3.9%和2.4mg组的15.6%。与安慰剂组相比,7.2mg组的估计治疗差异达到-14.8%,而与2.4mg组相比,治疗差异为-3.1%,均具有显著的统计学意义。

       在体重减轻幅度方面,7.2mg剂量展现出明显优势。该组别中90.7%的患者体重减轻≥5%,82.4%减轻≥10%,66.5%减轻≥15%,47.7%减轻≥20%,更有31.2%的患者实现了≥25%的惊人减重效果。这些数据均显著高于2.4mg组和安慰剂组,特别是在≥20%和≥25%的深度减重指标上,7.2mg剂量的优势尤为突出。

代谢指标全面改善,综合获益显著

       除了显著的减重效果外,7.2mg司美格鲁肽在代谢指标方面也表现出全面改善。研究显示,该剂量组患者腰围平均减少17.5厘米,显著优于安慰剂组的5.9厘米。在糖代谢指标方面,7.2mg组糖化血红蛋白降低0.32个百分点,空腹血糖减少0.63mmol/L,改善幅度均明显优于对照组。

       这些代谢指标的改善对肥胖患者的长期健康具有重要意义。研究还观察到7.2mg剂量组在血压、血脂等心血管代谢危险因素方面的积极趋势,表明该剂量不仅能够有效控制体重,还可能带来更广泛的代谢健康获益。

临床应用前景广阔,安全性表现良好

       STEP UP研究的成功为肥胖治疗领域带来了新的突破。对于使用现有2.4mg剂量未能达到理想治疗效果的患者而言,7.2mg剂量提供了可行的升级选择。研究期间,7.2mg剂量表现出与较低剂量相似的安全性特征,主要不良事件为轻至中度胃肠道反应,且多数为暂时性。

       该研究结果的发布,标志着司美格鲁肽在肥胖治疗领域的应用迈上新台阶。随着更高剂量疗效与安全性的确认,医生可根据患者具体情况制定更个体化的治疗方案,帮助更多肥胖患者实现有临床意义的体重减轻,改善整体代谢健康状态。未来,这一剂量有望为全球肥胖治疗策略提供新的重要选择。