奎扎替尼是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病（AML）的精准靶向药物，但截至目前（2025年12月），它尚未在中国大陆正式获批上市。
1.药物的本质与核心作用机制
奎扎替尼是一种口服的高选择性、高活性的FLT3酪氨酸激酶抑制剂。简单来说，它是一种精准的靶向药。其核心作用机制是专门抑制癌细胞上的FLT3蛋白（尤其是ITD突变型）的异常活性，从而阻断癌细胞的增殖信号，诱导其死亡。
2.明确的适应症与特定适用人群
奎扎替尼主要用于治疗经检测确认为FLT3-ITD基因突变阳性的成人急性髓系白血病（AML）患者。特别重要的是，它在新诊断患者中，与标准化疗联合使用，作为诱导和巩固治疗的一部分，后续再作为维持治疗。FLT3-ITD突变是AML中一种常见的、且通常与高复发风险、预后较差相关的基因异常。
3.国内的上市情况与获取途径
奎扎替尼目前尚未获得中国国家药品监督管理局的批准，因此未在国内正式上市。虽然该药已于2023年在美国、日本等地获批，但国内患者尚无法在正规医院药房凭处方直接购买。对于急需此药的患者，可以通过其他海外途径购买。任何获取都必须严格在专业医生的指导和法律框架下进行，以确保用药安全与合规。
4.标准的用法用量与治疗模式
在国际获批的临床方案中，奎扎替尼的使用是整合到AML的整体治疗中的。其标准用法为每日一次口服。具体而言，在与化疗联合的诱导和巩固治疗期，它会在每个化疗周期的特定阶段与化疗序贯使用。在完成强化治疗后，进入长达3年的维持治疗期，每日单药服用。剂量需要医生根据患者的具体情况（如合并用药、副作用）进行精确调整，患者必须严格遵医嘱，不可自行更改。
