处方药 老挝
| 通用名称 | Quizartinib |
| 药品规格 | 17.7mg*14片 |
| 生产企业 | 老挝卢修斯制药 |
| 功能主治 | 适用于与标准阿糖胞苷和蒽环类诱导和阿糖胞苷巩固治疗联合使用,以及作为巩固化疗后的维持单药治疗,用于治疗经 FDA 批准的检测检测为FLT3内部串联重复(ITD)阳性的新诊断急性髓系白血病(AML)成人患者。 |
注:奎扎替尼片(LuciQuiza)为处方药物,外包装仅供参考,需在医生指导下使用,用药前请仔细阅读药品说明书,了解用法用量、禁忌症及不良反应。
【药品说明书】
【适应症】
LuciQuiza是一种激酶抑制剂,适用于与标准阿糖胞苷和蒽环类诱导和阿糖胞苷巩固治疗联合使用,以及作为巩固化疗后的维持单药治疗,用于治疗经 FDA 批准的检测检测为FLT3内部串联重复(ITD)阳性的新诊断急性髓系白血病(AML)成人患者。
使用限制:
LuciQuiza不适用于异基因造血干细胞移植(HSCT)后的维持单药治疗;尚未证明在这种情况下使用LuciQuiza可以改善总体生存率。
【用法用量】
• 每天大约同一时间口服一次LuciQuiza片剂,可与食物同时服用或单独服用。
• LuciQuiza的给药方案和剂量调整请参阅完整说明书。
【规格】
17.7mg×14片/盒
【禁忌症】
严重低血钾症、严重低血镁症、长QT综合征患者或有室性心律失常或尖端扭转型室性心动过速病史的患者禁用。
【警告和预防措施】
• QT 间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停:监测心电图和血清电解质水平。酌情减少、中断或永久停用LuciQuiza。
• 胚胎-胎儿毒性:LuciQuiza可导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性和有生育能力的女性伴侣的男性注意对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。
【不良反应】
最常见(>20%)的不良反应,包括实验室异常,是淋巴细胞减少、钾减少、白蛋白减少、磷减少、碱性磷酸酶增加、镁减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、粘膜炎、恶心、钙减少、腹痛、脓毒症、中性粒细胞减少、头痛、肌酸磷酸激酶增加、呕吐和上呼吸道感染。
【药物相互作用】
• 强效 CYP3A 抑制剂:降低 LuciQuiza 剂量。
• 强效或中效 CYP3A 诱导剂:避免同时使用。
【特定人群使用】
哺乳期:建议不要母乳喂养。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。
【适应症】
LuciQuiza是一种激酶抑制剂,适用于与标准阿糖胞苷和蒽环类诱导和阿糖胞苷巩固治疗联合使用,以及作为巩固化疗后的维持单药治疗,用于治疗经 FDA 批准的检测检测为FLT3内部串联重复(ITD)阳性的新诊断急性髓系白血病(AML)成人患者。
使用限制:
LuciQuiza不适用于异基因造血干细胞移植(HSCT)后的维持单药治疗;尚未证明在这种情况下使用LuciQuiza可以改善总体生存率。
【副作用】
最常见(>20%)的不良反应,包括实验室异常,是淋巴细胞减少、钾减少、白蛋白减少、磷减少、碱性磷酸酶增加、镁减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、粘膜炎、恶心、钙减少、腹痛、脓毒症、中性粒细胞减少、头痛、肌酸磷酸激酶增加、呕吐和上呼吸道感染。
【用法用量】
• 每天大约同一时间口服一次LuciQuiza片剂,可与食物同时服用或单独服用。
• LuciQuiza的给药方案和剂量调整请参阅完整说明书。
【注意事项】
• QT 间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停:监测心电图和血清电解质水平。酌情减少、中断或永久停用LuciQuiza。
• 胚胎-胎儿毒性:LuciQuiza可导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性和有生育能力的女性伴侣的男性注意对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。
罗氏已签署一项自愿许可协议,允许仿制药企在129个发展中国家复制其畅销流感抗病毒药物Xofluza(巴洛沙韦马布酯)。药品专利池(MPP)在5月18日发布的公告...
去年秋天 III 期临床数据亮眼之后,阿斯利康对 CinCor Pharma 及其醛固酮合酶抑制剂(ASI)baxdrostat 的押注持续获得回报。FDA 已...
如今,卫材在 5 月 15 日发布的全年财报演示中表示,预计 2026 财年 Leqembi 的收入将达到 1435 亿日元(约合 9.046 亿美元)。大部分...
仿制药巨头太阳制药(Sun Pharma)正在美国召回一批化疗药物,颗粒物污染问题再次出现在 FDA 的召回名单上。 根据 FDA 网站上发布的公告,太阳制药此...
在抗癌免疫疗法Unloxcyt获得FDA批准三个月后,Checkpoint Therapeutics找到了买家。 两家公司周日宣布,太阳制药已同意以3.55亿美...
从长达17年的研发周期到最终商业化上市,生产一直深深植根于Yeztugo的DNA之中。对于这款每年只需注射两次的暴露前预防(PrEP)药物——吉利德科学将其定位...