处方药 老挝
| 通用名称 | Quizartinib |
| 药品规格 | 17.7mg*14片 |
| 生产企业 | 老挝卢修斯制药 |
| 功能主治 | 适用于与标准阿糖胞苷和蒽环类诱导和阿糖胞苷巩固治疗联合使用,以及作为巩固化疗后的维持单药治疗,用于治疗经 FDA 批准的检测检测为FLT3内部串联重复(ITD)阳性的新诊断急性髓系白血病(AML)成人患者。 |
注:奎扎替尼片(LuciQuiza)为处方药物,外包装仅供参考,需在医生指导下使用,用药前请仔细阅读药品说明书,了解用法用量、禁忌症及不良反应。
【药品说明书】
【适应症】
LuciQuiza是一种激酶抑制剂,适用于与标准阿糖胞苷和蒽环类诱导和阿糖胞苷巩固治疗联合使用,以及作为巩固化疗后的维持单药治疗,用于治疗经 FDA 批准的检测检测为FLT3内部串联重复(ITD)阳性的新诊断急性髓系白血病(AML)成人患者。
使用限制:
LuciQuiza不适用于异基因造血干细胞移植(HSCT)后的维持单药治疗;尚未证明在这种情况下使用LuciQuiza可以改善总体生存率。
【用法用量】
• 每天大约同一时间口服一次LuciQuiza片剂,可与食物同时服用或单独服用。
• LuciQuiza的给药方案和剂量调整请参阅完整说明书。
【规格】
17.7mg×14片/盒
【禁忌症】
严重低血钾症、严重低血镁症、长QT综合征患者或有室性心律失常或尖端扭转型室性心动过速病史的患者禁用。
【警告和预防措施】
• QT 间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停:监测心电图和血清电解质水平。酌情减少、中断或永久停用LuciQuiza。
• 胚胎-胎儿毒性:LuciQuiza可导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性和有生育能力的女性伴侣的男性注意对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。
【不良反应】
最常见(>20%)的不良反应,包括实验室异常,是淋巴细胞减少、钾减少、白蛋白减少、磷减少、碱性磷酸酶增加、镁减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、粘膜炎、恶心、钙减少、腹痛、脓毒症、中性粒细胞减少、头痛、肌酸磷酸激酶增加、呕吐和上呼吸道感染。
【药物相互作用】
• 强效 CYP3A 抑制剂:降低 LuciQuiza 剂量。
• 强效或中效 CYP3A 诱导剂:避免同时使用。
【特定人群使用】
哺乳期:建议不要母乳喂养。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。
【适应症】
LuciQuiza是一种激酶抑制剂,适用于与标准阿糖胞苷和蒽环类诱导和阿糖胞苷巩固治疗联合使用,以及作为巩固化疗后的维持单药治疗,用于治疗经 FDA 批准的检测检测为FLT3内部串联重复(ITD)阳性的新诊断急性髓系白血病(AML)成人患者。
使用限制:
LuciQuiza不适用于异基因造血干细胞移植(HSCT)后的维持单药治疗;尚未证明在这种情况下使用LuciQuiza可以改善总体生存率。
【副作用】
最常见(>20%)的不良反应,包括实验室异常,是淋巴细胞减少、钾减少、白蛋白减少、磷减少、碱性磷酸酶增加、镁减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、粘膜炎、恶心、钙减少、腹痛、脓毒症、中性粒细胞减少、头痛、肌酸磷酸激酶增加、呕吐和上呼吸道感染。
【用法用量】
• 每天大约同一时间口服一次LuciQuiza片剂,可与食物同时服用或单独服用。
• LuciQuiza的给药方案和剂量调整请参阅完整说明书。
【注意事项】
• QT 间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停:监测心电图和血清电解质水平。酌情减少、中断或永久停用LuciQuiza。
• 胚胎-胎儿毒性:LuciQuiza可导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性和有生育能力的女性伴侣的男性注意对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。
在癌症治疗领域,一场从实验室走向临床的技术革命正在悄然兴起。体内CAR工程正以其突破性的技术理念,重新定义免疫治疗的未来格局,有望让原本复杂且昂贵的CAR-T疗...
美国FDA近期公布的15款“局长国家优先审评券”(CNPV)名单,正引发医药行业的激烈讨论。这项将审批时间从常规的10-12个月压缩至1-2个月的“超级VIP通...
2024年全球HIV药品销售排行榜显示,吉利德科学的必妥维以惊人的134.2亿美元销售额领跑HIV治疗领域,在HIV药物总销售额中占比高达45%,展现出绝对的市...
2025年8月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)连续发布两项重要技术文件,分别聚焦疫苗佐剂的非临床研究规范与仿制药药学资料申报要求,进一步强化我国...
近日,北京协和医院完成了诺未生物自主研发的HPV治疗性核酸药物NWRD08注射液的首例患者给药,标志着该创新药物的Ⅱ期临床试验正式启动。这项多中心研究将系统评估...
2025年11月19日——艾伯维宣布其创新疗法EPKINLY®(epcoritamab-bysp)联合利妥昔单抗和来那度胺(EPKINLY + R2)已获得美国...