处方药 老挝
| 通用名称 | Quizartinib |
| 药品规格 | 17.7mg*14片 |
| 生产企业 | 老挝卢修斯制药 |
| 功能主治 | 适用于与标准阿糖胞苷和蒽环类诱导和阿糖胞苷巩固治疗联合使用,以及作为巩固化疗后的维持单药治疗,用于治疗经 FDA 批准的检测检测为FLT3内部串联重复(ITD)阳性的新诊断急性髓系白血病(AML)成人患者。 |
注:奎扎替尼片(LuciQuiza)为处方药物,外包装仅供参考,需在医生指导下使用,用药前请仔细阅读药品说明书,了解用法用量、禁忌症及不良反应。
【药品说明书】
【适应症】
LuciQuiza是一种激酶抑制剂,适用于与标准阿糖胞苷和蒽环类诱导和阿糖胞苷巩固治疗联合使用,以及作为巩固化疗后的维持单药治疗,用于治疗经 FDA 批准的检测检测为FLT3内部串联重复(ITD)阳性的新诊断急性髓系白血病(AML)成人患者。
使用限制:
LuciQuiza不适用于异基因造血干细胞移植(HSCT)后的维持单药治疗;尚未证明在这种情况下使用LuciQuiza可以改善总体生存率。
【用法用量】
• 每天大约同一时间口服一次LuciQuiza片剂,可与食物同时服用或单独服用。
• LuciQuiza的给药方案和剂量调整请参阅完整说明书。
【规格】
17.7mg×14片/盒
【禁忌症】
严重低血钾症、严重低血镁症、长QT综合征患者或有室性心律失常或尖端扭转型室性心动过速病史的患者禁用。
【警告和预防措施】
• QT 间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停:监测心电图和血清电解质水平。酌情减少、中断或永久停用LuciQuiza。
• 胚胎-胎儿毒性:LuciQuiza可导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性和有生育能力的女性伴侣的男性注意对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。
【不良反应】
最常见(>20%)的不良反应,包括实验室异常,是淋巴细胞减少、钾减少、白蛋白减少、磷减少、碱性磷酸酶增加、镁减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、粘膜炎、恶心、钙减少、腹痛、脓毒症、中性粒细胞减少、头痛、肌酸磷酸激酶增加、呕吐和上呼吸道感染。
【药物相互作用】
• 强效 CYP3A 抑制剂:降低 LuciQuiza 剂量。
• 强效或中效 CYP3A 诱导剂:避免同时使用。
【特定人群使用】
哺乳期:建议不要母乳喂养。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。
【适应症】
LuciQuiza是一种激酶抑制剂,适用于与标准阿糖胞苷和蒽环类诱导和阿糖胞苷巩固治疗联合使用,以及作为巩固化疗后的维持单药治疗,用于治疗经 FDA 批准的检测检测为FLT3内部串联重复(ITD)阳性的新诊断急性髓系白血病(AML)成人患者。
使用限制:
LuciQuiza不适用于异基因造血干细胞移植(HSCT)后的维持单药治疗;尚未证明在这种情况下使用LuciQuiza可以改善总体生存率。
【副作用】
最常见(>20%)的不良反应,包括实验室异常,是淋巴细胞减少、钾减少、白蛋白减少、磷减少、碱性磷酸酶增加、镁减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、粘膜炎、恶心、钙减少、腹痛、脓毒症、中性粒细胞减少、头痛、肌酸磷酸激酶增加、呕吐和上呼吸道感染。
【用法用量】
• 每天大约同一时间口服一次LuciQuiza片剂,可与食物同时服用或单独服用。
• LuciQuiza的给药方案和剂量调整请参阅完整说明书。
【注意事项】
• QT 间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停:监测心电图和血清电解质水平。酌情减少、中断或永久停用LuciQuiza。
• 胚胎-胎儿毒性:LuciQuiza可导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性和有生育能力的女性伴侣的男性注意对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。
安进(Amgen)旗下的罕见病药物Tavneos正面临日益严格的监管审查。美国食品药品监督管理局(FDA)发出警告,称该药在部分患者中引发了严重肝损伤,其中一些...
在多年依赖美国政府进行疫苗储备和分发之后,Bavarian Nordic 正式将猴痘疫苗 Jynneos 推向美国商业市场。Bavarian Nordic 于本...
Acer Therapeutics在推进其用于尿素循环障碍(UCD)的掩味型替代药物(替代Buphenyl等现有药物)的进程中遭遇了监管障碍。不过,该公司首席执...
Surf Bio基于聚合物的药物递送平台已引起多家知名风险投资机构的关注。为推进基于该技术的超速效胰岛素项目研发,Surf Bio在由Breakout Vent...
随着Tyvaso在特发性肺纤维化(IPF)领域第二项III期临床试验的成功,联合治疗公司(United Therapeutics)正为其适应症扩展进一步夯实依据...
北京,2026年2月28日(GLOBE NEWSWIRE)——中国领先的AI驱动互联网医疗健康解决方案提供商方舟健客(Fangzhou Inc.,简称"...