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索托拉西布SOTOLDX Sotorasib 120mg

处方药 老挝

通用名称 Sotorasib
药品规格 120mg
生产企业 老挝大熊制药
功能主治 用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

注:索托拉西布SOTOLDX Sotorasib 120mg为处方药物,外包装仅供参考,需在医生指导下使用,用药前请仔细阅读药品说明书,了解用法用量、禁忌症及不良反应。

  • 说明书
  • 适应症
  • 副作用
  • 用法用量
  • 注意事项

【药品说明书】

【药品名称】

名称:索托拉西布片

产品名称:SOTOLDX

【规格】

120毫克

【适应症】

SOTOLDX 是一种处方药,用于治疗成人非小细胞肺癌 (NSCLC):

 • 已经扩散到身体的其他部位或无法通过手术去除

• 其肿瘤具有异常的 KRAS G12C 基因

• 之前至少接受过一次癌症治疗的人。 您的医疗保健提供者将进行测试以确保 SOTOLDX 适合您。 尚不清楚 SOTOLDX 对儿童是否安全有效。

【推荐剂量】

• 完全按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用SOTOLDX。 除非您的医疗保健提供者告诉您,否则不要改变您的剂量或停止服用 SOTOLDX。

• 每天大约在同一时间服用SOTOLDX 1 次。

• 您可以随餐或单独服用SOTOLDX。

• 整片吞服SOTOLDX 药片。 不要咀嚼、压碎或分开药片。

• 如果您无法吞服整个 SOTOLDX 药片:

将每日剂量的 SOTOLDX 放入一杯 4 盎司(120 毫升)非碳酸室温水中,不要压碎药片。 不要使用任何其他液体。

搅拌直到药片变成小块(药片不会完全溶解)。 混合物的颜色可以是淡黄色到亮黄色。

立即或在准备后 2 小时内饮用 SOTOLDX 和水的混合物。 不要咀嚼片剂。

用额外的 4 盎司(120 毫升)水冲洗玻璃杯并饮用,以确保您服用了全剂量的 SOTOLDX。

如果您不立即饮用混合物,请在饮用前再次搅拌混合物。

• 如果您服用抗酸药,请在服用抗酸药前 4 小时或服用后 10 小时服用 SOTOLDX。

• 如果您错过了一剂 SOTOLDX,请在记起时尽快服用该剂量。 如果已经超过 6 小时,则不要服用该剂量。 第二天在您定期安排的时间服用下一剂。 不要同时服用 2 剂来弥补错过的剂量。

• 如果您在服用一剂 SOTOLDX 后呕吐,请勿服用额外剂量。 第二天在您定期安排的时间服用下一剂。

【副作用】

SOTOLDX 可能会导致严重的副作用,包括:

• 肝脏问题。 SOTOLDX 可能导致肝血检查结果异常。 您的医疗保健提供者应在开始使用 SOTOLDX 之前和期间进行血液检查,以检查您的肝功能。

 如果您有任何肝脏问题的体征或症状,请以正确的方式告诉您的医疗保健提供者,包括:

你的皮肤或眼睛的白色部分变黄(黄疸)、心或呕吐、 流血或瘀伤、深色或“茶色”尿液、食欲不振、浅色大便(排便)、疲倦或虚弱、胃部右侧(腹部)疼痛、酸痛或压痛

• 肺部或呼吸问题。 SOTOLDX 可能导致肺部炎症,从而导致死亡。

 如果您出现新的或恶化的呼吸急促、咳嗽或发烧,请立即告诉您的医疗保健提供者或获得紧急医疗帮助。

 如果您出现副作用,您的医疗保健提供者可能会改变您的剂量、暂时停止或永久停止使用 SOTOLDX 进行治疗。 SOTOLDX 最常见的副作用包括:

 腹泻、肝脏问题、肌肉或骨骼疼痛、咳嗽、恶心、肝功能测试的变化、疲倦、某些其他血液测试的变化

这些并不是 SOTOLDX 的所有可能副作用。

【贮存】

• 将SOTOLDX 储存在68°F 至68°F(20°C 至30°C)的室温下。

• 瓶身带有儿童防护盖。

将 SOTOLDX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。


【适应症】

SOTOLDX 是一种处方药,用于治疗成人非小细胞肺癌 (NSCLC):

 • 已经扩散到身体的其他部位或无法通过手术去除

• 其肿瘤具有异常的 KRAS G12C 基因

• 之前至少接受过一次癌症治疗的人。 您的医疗保健提供者将进行测试以确保 SOTOLDX 适合您。 尚不清楚 SOTOLDX 对儿童是否安全有效。


【副作用】

SOTOLDX 可能会导致严重的副作用,包括:

• 肝脏问题。 SOTOLDX 可能导致肝血检查结果异常。 您的医疗保健提供者应在开始使用 SOTOLDX 之前和期间进行血液检查,以检查您的肝功能。

 如果您有任何肝脏问题的体征或症状,请以正确的方式告诉您的医疗保健提供者,包括:

你的皮肤或眼睛的白色部分变黄(黄疸)、心或呕吐、 流血或瘀伤、深色或“茶色”尿液、食欲不振、浅色大便(排便)、疲倦或虚弱、胃部右侧(腹部)疼痛、酸痛或压痛

• 肺部或呼吸问题。 SOTOLDX 可能导致肺部炎症,从而导致死亡。

 如果您出现新的或恶化的呼吸急促、咳嗽或发烧,请立即告诉您的医疗保健提供者或获得紧急医疗帮助。

 如果您出现副作用,您的医疗保健提供者可能会改变您的剂量、暂时停止或永久停止使用 SOTOLDX 进行治疗。 SOTOLDX 最常见的副作用包括:

 腹泻、肝脏问题、肌肉或骨骼疼痛、咳嗽、恶心、肝功能测试的变化、疲倦、某些其他血液测试的变化

这些并不是 SOTOLDX 的所有可能副作用。


【用法用量】

• 完全按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用SOTOLDX。 除非您的医疗保健提供者告诉您,否则不要改变您的剂量或停止服用 SOTOLDX。

• 每天大约在同一时间服用SOTOLDX 1 次。

• 您可以随餐或单独服用SOTOLDX。

• 整片吞服SOTOLDX 药片。 不要咀嚼、压碎或分开药片。

• 如果您无法吞服整个 SOTOLDX 药片:

将每日剂量的 SOTOLDX 放入一杯 4 盎司(120 毫升)非碳酸室温水中,不要压碎药片。 不要使用任何其他液体。

搅拌直到药片变成小块(药片不会完全溶解)。 混合物的颜色可以是淡黄色到亮黄色。

立即或在准备后 2 小时内饮用 SOTOLDX 和水的混合物。 不要咀嚼片剂。

用额外的 4 盎司(120 毫升)水冲洗玻璃杯并饮用,以确保您服用了全剂量的 SOTOLDX。

如果您不立即饮用混合物,请在饮用前再次搅拌混合物。

• 如果您服用抗酸药,请在服用抗酸药前 4 小时或服用后 10 小时服用 SOTOLDX。

• 如果您错过了一剂 SOTOLDX,请在记起时尽快服用该剂量。 如果已经超过 6 小时,则不要服用该剂量。 第二天在您定期安排的时间服用下一剂。 不要同时服用 2 剂来弥补错过的剂量。

• 如果您在服用一剂 SOTOLDX 后呕吐,请勿服用额外剂量。 第二天在您定期安排的时间服用下一剂。


【注意事项】

肝毒性:开始用药后的前三个月,每3周监测一次肝功能;

然后每月监测一次或根据临床指征,对出现转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。

根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用此药。

间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状。

患者使用索托拉西布治疗时,需要注意以上注意事项,避免发生危害。