权威的药品知识宝库
处方药 老挝
| 通用名称 | 索托拉西布、LuciSot |
| 药品规格 | 120mg*56粒 |
| 生产企业 | 老挝卢修斯制药 |
| 功能主治 | 用于治疗经FDA批准的检测确定为 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，这些患者之前至少接受过一次全身治疗。 |
注：索托拉西布片（LuciSot）为处方药物，外包装仅供参考,需在医生指导下使用，用药前请仔细阅读药品说明书，了解用法用量、禁忌症及不良反应。
【药品说明书】
【适应症】
LuciSot是RAS GTPase家族的抑制剂，用于治疗经FDA批准的检测确定为 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，这些患者之前至少接受过一次全身治疗。
该适应症根据总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。
【用法用量】
• 推荐剂量：每日口服一次，每次960mg。
• 可与食物一起或单独服用。
【规格】
120mg/片，56片/盒。
【禁忌症】
无。
【警告和预防措施】
• 肝毒性：治疗前3个月每3周监测一次肝功能检查，然后根据临床情况每月监测一次。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用LuciSot。
• 间质性肺病(ILD)/肺炎：监测新的或恶化的肺部症状。如果怀疑有ILD/肺炎，立即暂停使用LuciSot；如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因，则永久停用。
【不良反应】
最常见的不良反应（≥20%）是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室异常（≥25%）是淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、钙减少、碱性磷酸酶升高、尿蛋白增加和钠减少。
【药物相互作用】
• 抗酸剂：避免与质子泵抑制剂 (PPI)和H2受体拮抗剂共同给药。如果无法避免使用抗酸剂，请在局部抗酸剂前4小时或后10小时服用LuciSot。
• 强效CYP3A4诱导剂：避免与强效CYP3A4诱导剂共同给药。
• CYP3A4底物：避免与CYP3A4底物共同给药，因为即使浓度发生微小变化也可能导致底物治疗失败。如果无法避免共同给药，请根据其处方信息调整底物剂量。
• P-gp底物：避免与P-gp底物共同给药，因为即使浓度发生微小变化也可能导致严重毒性。如果无法避免共同给药，请根据其处方信息减少底物剂量。
【特定人群使用】
哺乳期：建议不要母乳喂养。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。
【适应症】
LuciSot是RAS GTPase家族的抑制剂，用于治疗经FDA批准的检测确定为 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，这些患者之前至少接受过一次全身治疗。
该适应症根据总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。
【副作用】
最常见的不良反应（≥20%）是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室异常（≥25%）是淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、钙减少、碱性磷酸酶升高、尿蛋白增加和钠减少。
【用法用量】
• 推荐剂量：每日口服一次，每次960mg。
• 可与食物一起或单独服用。
【注意事项】
• 肝毒性：治疗前3个月每3周监测一次肝功能检查，然后根据临床情况每月监测一次。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用LuciSot。
• 间质性肺病(ILD)/肺炎：监测新的或恶化的肺部症状。如果怀疑有ILD/肺炎，立即暂停使用LuciSot；如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因，则永久停用。
在癌症治疗领域，一场从实验室走向临床的技术革命正在悄然兴起。体内CAR工程正以其突破性的技术理念，重新定义免疫治疗的未来格局，有望让原本复杂且昂贵的CAR-T疗...
美国FDA近期公布的15款“局长国家优先审评券”（CNPV）名单，正引发医药行业的激烈讨论。这项将审批时间从常规的10-12个月压缩至1-2个月的“超级VIP通...
2024年全球HIV药品销售排行榜显示，吉利德科学的必妥维以惊人的134.2亿美元销售额领跑HIV治疗领域，在HIV药物总销售额中占比高达45%，展现出绝对的市...
2025年8月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）连续发布两项重要技术文件，分别聚焦疫苗佐剂的非临床研究规范与仿制药药学资料申报要求，进一步强化我国...
近日，北京协和医院完成了诺未生物自主研发的HPV治疗性核酸药物NWRD08注射液的首例患者给药，标志着该创新药物的Ⅱ期临床试验正式启动。这项多中心研究将系统评估...
2025年11月19日——艾伯维宣布其创新疗法EPKINLY®（epcoritamab-bysp）联合利妥昔单抗和来那度胺（EPKINLY + R2）已获得美国...
