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药智库

莫洛替尼Molotinib

处方药 老挝

通用名称 momelotinib
药品规格 100mg*30片/瓶、150mg*30片/瓶和200mg*30片/瓶
生产企业 老挝东盟制药
功能主治 用于治疗患有贫血的成人的中度或高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化（真性红细胞增多症后和特发性血小板增多症后）。

注：莫洛替尼Molotinib为处方药物，外包装仅供参考,需在医生指导下使用，用药前请仔细阅读药品说明书，了解用法用量、禁忌症及不良反应。

  • 说明书
  • 适应症
  • 副作用
  • 用法用量
  • 注意事项

【药品说明书】

【适应症】
莫洛替尼适用于治疗中度或高风险的骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化（Primary Myelofibrosis, PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-Polycythemia Vera Myelofibrosis, PPV-MF）和原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-Essential Thrombocythemia Myelofibrosis, PET-MF）。它特别适合于那些有贫血症状并且需要输血支持的患者。
【作用机制】
莫洛替尼通过抑制JAK1和JAK2信号通路来发挥作用，这两个通路在骨髓纤维化的病理生理过程中起着关键作用。此外，莫洛替尼还能够抑制ACVR1，这是一种参与铁代谢调节的关键蛋白，有助于改善贫血状况。
【用法用量】
推荐剂量：通常情况下，成人的推荐剂量为每天一次口服200mg。药物可以随餐服用，也可以空腹服用。
剂量调整：对于严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者，建议将初始剂量减少至每日150mg。轻度或中度肝功能损害的患者不需要调整剂量。
用药指导：应整片吞服，不可切割、压碎或咀嚼药片。如果错过了一次服药时间，应在第二天恢复正常服药计划，不应补服错过的剂量。
【注意事项】
感染风险：使用莫洛替尼期间需密切监测感染迹象，尤其是乙型肝炎病毒再激活的风险。
血液系统反应：可能出现血小板减少、中性粒细胞减少等血液系统相关的不良反应，必要时需调整剂量或中断治疗。
肝毒性：治疗开始前及整个治疗过程中应定期进行肝脏功能检查。
心血管事件：警惕重大不良心血管事件的发生，如心脏病发作或中风。
血栓形成：及时评估并处理任何可能的血栓形成症状。
恶性肿瘤：监测继发性恶性肿瘤的发展，特别是吸烟者。
【不良反应】
常见的不良反应包括但不限于：
血液系统反应：血小板减少、贫血等。
消化系统反应：恶心、呕吐、腹泻等。
神经系统反应：疲劳、头晕、头痛等。
心血管系统反应：高血压、心动过速等。
在出现以上或其他不适症状时，应及时咨询医生。 
【药物相互作用】
OATP1B1/B3抑制剂：与这类药物同时使用会增加莫洛替尼的暴露量，可能增加不良反应的风险。
 BCRP底物：莫洛替尼可能会增加BCRP底物的暴露量，影响这些药物的安全性和有效性。
【特殊人群用药】
 孕妇和哺乳期妇女：莫洛替尼可能对胎儿造成伤害，因此孕妇不应使用。哺乳期妇女也不建议使用，因为药物成分可能进入母乳。
 儿童和青少年：尚未确定莫洛替尼在儿童和青少年中的安全性和有效性，因此不推荐使用。


【适应症】

莫洛替尼适用于治疗中度或高风险的骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化（Primary Myelofibrosis, PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-Polycythemia Vera Myelofibrosis, PPV-MF）和原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-Essential Thrombocythemia Myelofibrosis, PET-MF）。它特别适合于那些有贫血症状并且需要输血支持的患者。

【副作用】

常见的不良反应包括但不限于：
血液系统反应：血小板减少、贫血等。
消化系统反应：恶心、呕吐、腹泻等。
神经系统反应：疲劳、头晕、头痛等。
心血管系统反应：高血压、心动过速等。
在出现以上或其他不适症状时，应及时咨询医生。 


【用法用量】

推荐剂量：通常情况下，成人的推荐剂量为每天一次口服200mg。药物可以随餐服用，也可以空腹服用。
剂量调整：对于严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者，建议将初始剂量减少至每日150mg。轻度或中度肝功能损害的患者不需要调整剂量。
用药指导：应整片吞服，不可切割、压碎或咀嚼药片。如果错过了一次服药时间，应在第二天恢复正常服药计划，不应补服错过的剂量。


【注意事项】

【药物相互作用】
OATP1B1/B3抑制剂：与这类药物同时使用会增加莫洛替尼的暴露量，可能增加不良反应的风险。
 BCRP底物：莫洛替尼可能会增加BCRP底物的暴露量，影响这些药物的安全性和有效性。
【特殊人群用药】
 孕妇和哺乳期妇女：莫洛替尼可能对胎儿造成伤害，因此孕妇不应使用。哺乳期妇女也不建议使用，因为药物成分可能进入母乳。
 儿童和青少年：尚未确定莫洛替尼在儿童和青少年中的安全性和有效性，因此不推荐使用。


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