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药智库

吉瑞替尼Giruini

处方药 老挝

通用名称 Gilteritinib
药品规格 40mg/片*84片，40mg/片*28片
生产企业 老挝东盟制药
功能主治 用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性的急性髓细胞白血病（AML）。

注：吉瑞替尼Giruini为处方药物，外包装仅供参考,需在医生指导下使用，用药前请仔细阅读药品说明书，了解用法用量、禁忌症及不良反应。

  • 说明书
  • 适应症
  • 副作用
  • 用法用量
  • 注意事项

【药品说明书】

【适应症】
用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性的急性髓细胞白血病（AML）。
【剂量和给药】
120mg口服，每日一次。　
【剂型和规格】
片剂：40毫克。　
【禁忌症】
对吉瑞替尼或任何赋形剂过敏。在临床试验中观察到过敏反应。　
【警告和注意事项】
后部可逆性脑病综合征（PRES）：在发生PRES的患者中停用吉瑞替尼。
延长QT间期：在QTcF >500毫秒的患者中中断并减少吉瑞替尼剂量。在吉瑞替尼给药之前和期间纠正低钾血症或低镁血症。
胰腺炎：在发生胰腺炎的患者中中断并减少剂量。
胚胎-胎儿毒性：吉瑞替尼对孕妇给药时会造成胎儿伤害。建议对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。　
【不良反应】
最常见的不良反应（≥20%）是转氨酶升高、肌痛/关节痛、疲劳/不适、发热、粘膜炎、水肿、皮疹、非感染性腹泻、呼吸困难、恶心、咳嗽、便秘、眼部疾病、头痛、头晕、低血压、呕吐和肾功能损害。　　
【药物相互作用】
联合P-gp和强CYP3A诱导剂：避免同时使用。
强CYP3A抑制剂：考虑替代疗法。如果无法避免同时使用强效CYP3A抑制剂，应更频繁地监测患者的吉瑞替尼不良反应。
P-gp、BCRP、OCT1底物：当与 吉瑞替尼 共同给药并根据临床指征时，减少底物的剂量。　　
【在特定人群中使用】
哺乳期：建议女性不要母乳喂养。


【适应症】

用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性的急性髓细胞白血病（AML）。

【副作用】

最常见的不良反应（≥20%）是转氨酶升高、肌痛/关节痛、疲劳/不适、发热、粘膜炎、水肿、皮疹、非感染性腹泻、呼吸困难、恶心、咳嗽、便秘、眼部疾病、头痛、头晕、低血压、呕吐和肾功能损害。

【用法用量】

120mg口服，每日一次。

【注意事项】

后部可逆性脑病综合征（PRES）：在发生PRES的患者中停用吉瑞替尼。
延长QT间期：在QTcF >500毫秒的患者中中断并减少吉瑞替尼剂量。在吉瑞替尼给药之前和期间纠正低钾血症或低镁血症。
胰腺炎：在发生胰腺炎的患者中中断并减少剂量。
胚胎-胎儿毒性：吉瑞替尼对孕妇给药时会造成胎儿伤害。建议对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。　


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