达克替尼(Dacomitinib)

【药品说明书】

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，以下内容仅供参考，具体用药详情请在专业医生指导下进行。

推荐剂量

（1）每日一次，一次口服 45 mg，直至出现疾病进展或不可接受的毒性，本品可与食物同服，也可不与食物同服。

（2） 每天在大致相同的时间服用本品，如果患者呕吐或漏服一剂，不应追加剂量或补充服用漏服剂量，而应在下一次的服药时间服用规定剂量。

不良反应

1、间质性肺病

2、腹泻

3、皮肤不良反应

禁忌症

尽管达可替尼(Dacomitinib)在有效治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌方面表现出良好的疗效，但并不适用于所有肺癌患者。以下是一些禁忌症，使用达可替尼时需要特别

1. 严重的肝功能损害：由于达可替尼在肝脏中代谢，如果患者有严重的肝功能损害，达可替尼的代谢和排泄可能受到影响，增加药物的毒性和副作用。

2. 对达可替尼成分的过敏反应：任何对达可替尼成分或类似药物产生过敏反应的患者都应避免使用该药物。

3. 妊娠和哺乳期：目前尚缺乏达可替尼在孕妇和哺乳期妇女中的安全性数据。因此，对于怀孕妇女和哺乳的妇女，应该权衡利弊并咨询医生的建议。

4. 严重的胃肠道毒性：达可替尼可能引起胃肠道不良反应，例如恶心、呕吐、腹泻等。对于有严重胃肠道疾病的患者，应慎重考虑使用该药物。

药物相互作用

1、与 PPI 同时使用

与 PPI 同时使用会降低达可替尼的浓度，从而可能降低本品的疗效，避免本品与 PPI 同时使用。

可使用局部作用的抗酸剂或 H2 受体拮抗剂，作为 PPI 的替代品，在服用 H2 受体拮抗剂至少 6 小时前或至少 10 小时后给予本品。

PPI（质子泵抑制剂）：奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑等

2、与CYP2D6 底物一起使用

同时使用本品会增加 CYP2D6 底物药物的浓度，从而可能增加这些药物的毒性风险，避免同时使用本品与 CYP2D6 底物，因为 CYP2D6 底物浓度略微增加可能产生严重的或危及生命的毒性。

CYP2D6 底物：心律失常药物、抗抑郁药、安定类药物等。

注意事项

1、间质性肺病（ILD）

监测患者预示 ILD/肺炎的肺部症状。

在呼吸系统症状恶化且可能预示 ILD（例如呼吸困难、咳嗽和发热）的患者中暂时停用本品并立即进行 ILD 的诊断。

如果确诊为任何级别的 ILD，则永久停用本品。

2、腹泻

对于 ≥ 2 级腹泻，请暂时停用本品，直到恢复至 ≤ 1 级，然后根据腹泻严重程度，按相同剂量水平或降低一个剂量水平继续服用本品，对于腹泻患者，立即开始止泻治疗（洛哌丁胺、盐酸地芬诺酯、硫酸阿托品）。

3、皮肤不良反应

（1）对于持续性 2 级或任何 3 或 4 级皮肤不良反应，请暂时停用本品，直到恢复至 ≤ 1 级，然后根据皮肤不良反应的严重程度，按相同剂量水平或降低一个剂量水平继续服用本品。

（2）皮疹和剥脱性皮肤反应的发生率和严重程度可能会随着阳光照射而增加，开始使用本品时，请同时使用保湿霜并采取适当的措施防晒，一旦发生 1 级皮疹后，开始使用局部抗生素和局部类固醇治疗，出现 ≥ 2 级皮肤不良反应后，开始口服抗生素治疗。

4、胚胎-胎儿毒性

应告知妊娠女性本品对胎儿有潜在风险。

建议具有生育能力的女性接受本品治疗期间采取有效的避孕措施，并持续至服用最后一剂本品后至少 17 天。

贮存方法

遮光，密封，干燥处保存。

放在儿童触碰不到的地方。