艾曲波帕片（LuciElo）

【药品说明书】

【适应症】

LuciElo是一种血小板生成素受体激动剂，适用于：

• 用于治疗患有持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的1岁及以上成人和儿童患者的血小板减少症。LuciElo应仅用于血小板减少程度和临床状况增加出血风险的ITP患者。

• 用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症，以便开始和维持干扰素治疗。LuciElo应仅用于血小板减少程度阻止开始干扰素治疗或限制维持干扰素治疗能力的慢性丙型肝炎患者。

• 与标准免疫抑制疗法联合使用，作为患有严重再生障碍性贫血的2岁及以上成人和儿童患者的一线治疗。

• 用于治疗对免疫抑制疗法反应不足的严重再生障碍性贫血患者。

使用限制：

• LuciElo不适用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)患者。

• 与不使用干扰素的直接作用抗病毒药物联合用于治疗慢性丙型肝炎感染的安全性和有效性尚未确定。

【用法用量】

• 空腹或与低钙餐（≤50mg）一起服用LuciElo。服用任何含有多价阳离子的药物或产品（如抗酸药、富含钙的食物和矿物质补充剂）前至少2小时或服用后至少4小时服用LuciElo。

• 持续性或慢性ITP：对于大多数成人和6岁以上的儿科患者，每天一次服用50 mg LuciElo，对于1至5岁的儿科患者，每天一次服用25mg。肝功能不全患者和部分东亚/东南亚血统患者需要减少剂量。调整剂量以维持血小板计数大于或等于50×109/L。每天不得超过75mg。

• 慢性丙型肝炎相关血小板减少症：对于所有患者，每天一次服用25mg LuciElo。调整剂量以达到启动抗病毒治疗所需的目标血小板计数。每日剂量不得超过100 mg。

• 一线严重再生障碍性贫血：开始LuciElo每日一次，剂量为2.5mg/kg（2至5 岁儿童患者）、75mg（6至11岁儿童患者）或150mg（12岁及以上患者），同时进行标准免疫抑制治疗。东亚/东南亚血统患者降低初始剂量。调整剂量以应对毒性或血小板计数升高。

• 难治性严重再生障碍性贫血：开始LuciElo每日一次，剂量为50mg。肝功能不全患者或东亚/东南亚血统患者降低初始剂量。调整剂量以维持血小板计数大于50×109/L。每日不得超过150mg。

【规格】  

25mg/片，28片/盒。

50mg/片，28片/盒。

【禁忌症】

无

【警告和预防措施】

• 肝毒性：治疗前和治疗期间监测肝功能。

• 死亡风险增加以及骨髓增生异常综合征进展为急性髓系白血病。

• 血栓/血栓栓塞并发症：据报道，接受LuciElo治疗的慢性肝病患者会出现门静脉血栓形成。定期监测血小板计数。

【不良反应】

在所有适应症中，最常见的不良反应（任何适应症≥20%）是：贫血、恶心、发热、丙氨酸氨基转移酶升高、咳嗽、疲劳、头痛和腹泻。

【特定人群使用】

• 哺乳期：建议女性在治疗期间不要母乳喂养。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。