处方药 老挝
| 通用名称 | 克唑替尼 |
| 药品规格 | 250mg*60粒 |
| 生产企业 | 老挝卢修斯制药 |
| 功能主治 | 用于治疗经FDA批准的检测方法检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)或ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 |
注:克唑替尼胶囊(LUCICRIZ)为处方药物,外包装仅供参考,需在医生指导下使用,用药前请仔细阅读药品说明书,了解用法用量、禁忌症及不良反应。
【药品说明书】
【适应症】
LUCICRIZ是一种激酶抑制剂,用于治疗经FDA批准的检测方法检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)或ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
【用法用量】
• 推荐剂量:每日两次,每次250mg。
• 肾功能不全:对于重度肾功能不全(肌酐清除率 <30 mL/min)且不需要透析的患者,每日一次,每次250mg。
【规格】
250mg/粒,60粒/盒。
【禁忌症】
无。
【警告和预防措施】
• 肝毒性:0.1%的患者发生致命肝毒性。定期进行肝功能检查以进行监测。暂时停用、减少剂量或永久停用LUCICRIZ。
• 间质性肺病(ILD)/肺炎:2.9%的患者发生。患有ILD/肺炎的患者永久停用。
• QT间期延长:2.1%的患者发生。监测有QTc延长病史或易患QTc延长或正在服用延长QT的药物的患者的心电图和电解质。暂时停用、减少剂量或永久停用 LUCICRIZ。
• 心动过缓:LUCICRIZ可导致心动过缓。定期监测心率和血压。暂时停用、减少剂量或永久停用LUCICRIZ。
• 严重视力丧失:0.2%的患者报告出现此症状。对于视力严重丧失的患者,应停止使用LUCICRIZ。进行眼科评估。
• 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥25%)是视力障碍,恶心,腹泻,呕吐,水肿,便秘,转氨酶升高,疲劳,食欲下降,上呼吸道感染,头晕和神经病变。
【药物相互作用】
• CYP3A抑制剂:避免将LUCICRIZ与强效CYP3A抑制剂同时使用。
• CYP3A诱导剂:避免将LUCICRIZ与强效CYP3A诱导剂同时使用。
• CYP3A底物:避免将LUCICRIZ与治疗指数较窄的CYP3A底物同时使用。
【特定人群使用】
哺乳期:服用LUCICRIZ期间请勿母乳喂养。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。
【适应症】
LUCICRIZ是一种激酶抑制剂,用于治疗经FDA批准的检测方法检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)或ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
【副作用】
最常见的不良反应(≥25%)是视力障碍,恶心,腹泻,呕吐,水肿,便秘,转氨酶升高,疲劳,食欲下降,上呼吸道感染,头晕和神经病变。
【用法用量】
• 推荐剂量:每日两次,每次250mg。
• 肾功能不全:对于重度肾功能不全(肌酐清除率 <30 mL/min)且不需要透析的患者,每日一次,每次250mg。
【注意事项】
• 肝毒性:0.1%的患者发生致命肝毒性。定期进行肝功能检查以进行监测。暂时停用、减少剂量或永久停用LUCICRIZ。
• 间质性肺病(ILD)/肺炎:2.9%的患者发生。患有ILD/肺炎的患者永久停用。
• QT间期延长:2.1%的患者发生。监测有QTc延长病史或易患QTc延长或正在服用延长QT的药物的患者的心电图和电解质。暂时停用、减少剂量或永久停用 LUCICRIZ。
• 心动过缓:LUCICRIZ可导致心动过缓。定期监测心率和血压。暂时停用、减少剂量或永久停用LUCICRIZ。
• 严重视力丧失:0.2%的患者报告出现此症状。对于视力严重丧失的患者,应停止使用LUCICRIZ。进行眼科评估。
• 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。
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