2025年第二季度,百济神州核心产品BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)实现销售额9.5亿美元,较阿斯利康的阿卡替尼领先优势扩大至7800万美元。这一差距较第一季度的3000万美元显著拉大,标志着全球BTK抑制剂市场竞争格局正在发生重要变化。

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业绩对比:领先优势持续扩大

       市场数据显示,百悦泽在2024年第四季度首次以8.28亿美元的销售额超越阿卡替尼的8.08亿美元,实现了历史性超越。进入2025年后,这一领先优势持续扩大:第一季度销售额差距为3000万美元,至第二季度已拉大至7800万美元。

       百济神州预计2025年美国市场百悦泽的净定价将保持稳定,其差异化的产品特性正持续推动市场销量增长。公司同时预测2025年将首次实现GAAP标准下的盈利,并产生正向经营现金流,全年营收预计在49亿至53亿美元之间。

战略转型:全球化布局成效显著

       百济神州正在积极推进去中国化战略,降低对中国市场的依赖。2024年美国市场已占公司总收入的51.4%,而中国市场占比为37%,与2023年相比,美国市场的重要性进一步提升。

       公司联合创始人、董事长兼首席执行官John V. Oyler将公司在慢性淋巴细胞白血病领域的潜力比作吉利德在HIV和Vertex在囊性纤维化领域的成就。他强调,公司旨在打造一个在价值超过120亿美元的CLL市场中的卓越特许经营权。

       为支持全球化战略,百济神州在Hopewell斥资8亿美元建设生物制剂创新中心,该中心将支持百悦泽的美国生产以及未来药物的商业供应。

市场竞争:新一代产品加入战局

       面对日益激烈的市场竞争,礼来公司的非共价BTK抑制剂Jaypirca近期加入战局。该药物的独特之处在于可在共价BTK抑制剂治疗失败后继续使用,近期公布的III期试验结果显示其总体缓解率与伊布替尼相当。

       然而,百济神州研发负责人认为,这些数据短期内难以改变临床实践模式,因为缺乏无进展生存期这一金标准数据,且研究中未与百悦泽等标准治疗进行直接比较。

       百济神州正通过多元化布局巩固市场地位。除了推进百悦泽与BCL-2抑制剂sonrotoclax联合治疗的固定疗程III期试验外,公司还在开发潜在的同类首款BTK蛋白降解剂BGB-16673,并计划启动针对礼来Jaypirca的头对头试验。随着研发管线的持续拓展和全球化战略的深入推进,百济神州正在国际制药舞台上展现中国创新力量。