在近日举行的2025年国际妇科癌症学会（IGCS）全球会议上，翰森制药公布了其自主研发的B7-H4靶向抗体-药物偶联物（ADC）HS-20089治疗铂耐药卵巢癌的II期研究最新数据。这是该研究继今年欧洲肿瘤内科学会年会首发后，再次入选国际顶级会议进行口头报告，彰显了全球妇科肿瘤学界对这一创新疗法的持续关注。
突破性疗效数据：客观缓解率近半，生存期显著改善
研究数据显示，截至2025年6月20日，在未筛选B7-H4表达的情况下，HS-20089在经多线治疗失败的铂耐药卵巢癌患者中展现出卓越疗效。所有接受4.8mg/kg剂量治疗的患者，在中位随访11.5个月时，确认的客观缓解率（ORR）达到48.5%，这意味着近半数患者肿瘤显著缩小。
更令人鼓舞的是，患者的缓解持续时间（DoR）达到6.8个月，中位无进展生存期（mPFS）为6.4个月，中位总生存期（mOS）延长至14.6个月。这一数据在当前治疗选择有限的铂耐药卵巢癌领域，代表了重要的临床突破。
差异化优势凸显：安全性良好，未观察到间质性肺病
在展现优异疗效的同时，HS-20089也显示出良好的安全性特征。研究确认其安全性特征与I期研究结果一致，未观察到间质性肺病的信号。这一特性在当前ADC药物研发中具有重要价值，为患者的长期治疗提供了更好的耐受性保障。
基于这些积极数据，HS-20089已于2025年5月获中国国家药监局批准纳入突破性治疗药物程序，目前相关的III期临床研究正在积极推进中。
应对临床挑战：破解铂耐药治疗困境
卵巢癌作为女性第八大常见恶性肿瘤，2022年全球新发病例约32.4万例，死亡病例约20.7万例。在中国，同年卵巢癌发病数为6.1万例，死亡3.2万例，疾病负担沉重。
目前，手术联合铂类化疗仍是标准治疗方案，但多数晚期患者会在3年内复发并最终产生铂耐药。数据显示，传统非铂单药化疗的客观缓解率仅为4%-15.9%，中位无进展生存期约3.4-3.98个月，临床疗效有限。HS-20089展现出的近50%缓解率和6.4个月无进展生存期，为这一难治性患者群体带来了新的希望。
全球化开发布局：携手GSK加速创新药物可及
2023年10月，翰森制药授予葛兰素史克HS-20089除中国大陆及港澳台地区外的全球独占许可权利。目前，GSK正在通过全球开发计划推进该药物，包括正在进行的BEHOLD-1和BEHOLD-2两项I期临床研究。
与此同时，HS-20089用于治疗卵巢癌适应症已在中国进入III期临床研究阶段，用于子宫内膜癌及其他实体瘤的概念验证研究也在同步推进。
HS-20089在铂耐药卵巢癌治疗领域展现出的卓越疗效和良好安全性，不仅为患者带来了新的治疗选择，也彰显了中国创新药企在ADC领域的研发实力。随着全球开发计划的持续推进，这一创新疗法有望为更多妇科肿瘤患者带来生机。
