在2025年美国风湿病学会年会上，百时美施贵宝公布了氘可来昔替尼在银屑病关节炎和系统性红斑狼疮领域的最新研究数据。3期临床试验显示，该药物在银屑病关节炎患者中展现出持续优异的疗效，52周时ACR20应答率达到63.1%，同时系统性红斑狼疮研究证实其最长4年治疗安全性稳定。
疗效显著：银屑病关节炎多项指标持续改善
关键性3期POETYK PsA-1试验最新52周数据显示，氘可来昔替尼在银屑病关节炎治疗中表现出卓越疗效。第16周时，氘可来昔替尼组54.2%的患者达到ACR20应答，显著优于安慰剂组的34.1%。持续治疗至52周时，ACR20应答率进一步提升至63.1%，显示出持久的治疗效果。
在关节保护方面，通过改良Sharp-van der Heijde评分评估，氘可来昔替尼在第16周就显示出对结构性关节损伤进展的抑制作用，并持续至第52周。第16周时，氘可来昔替尼组82.0%的患者关节损伤未出现进展，显著高于安慰剂组的71.5%。此外，患者在多项疾病活动临床指标和患者报告结局方面均获得持续改善。
安全性可靠：长期治疗未发现新的风险
安全性数据显示，氘可来昔替尼在52周治疗期间未发现新的安全性信号，最常见的不良事件为上呼吸道感染。严重不良事件及导致停药的不良事件发生率较低，未观察到新的与主要不良心血管事件、静脉血栓栓塞或机会性感染相关的风险。
在系统性红斑狼疮研究中，PAISLEY-SLE 2期试验及长期扩展试验综合分析证实，氘可来昔替尼在最长4年的治疗中安全性稳定。各剂量组的严重不良事件发生率为14.9%至21.8%，因不良事件导致停药的发生率为11.4%至17.3%，未发现新的安全性问题。
作用机制：精准靶向TYK2调节免疫通路
氘可来昔替尼是一种具有独特作用机制的口服、选择性酪氨酸激酶2抑制剂，代表着一类新的小分子药物。该药物通过选择性靶向TYK2，抑制IL-23、IL-12和I型干扰素的信号传导，这些细胞因子均是参与多种免疫介导疾病发病机制的关键因子。
氘可来昔替尼通过与TYK2的调节结构域结合实现高度选择性，在治疗剂量下不会抑制JAK1、JAK2或JAK3，展现出优异的靶点选择性。目前，该药物已在全球多个国家和地区获批用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者。
氘可来昔替尼用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者的适应症正在美国、欧洲、日本和中国接受审评，美国FDA已为该适应症设定2026年3月6日的审评目标日期。随着研究数据的不断积累和适应症的拓展，这一创新药物有望为更多免疫介导疾病患者提供新的治疗选择。
