近日，科兴制药与人福医药集团全资子公司人福普克达成乙磺酸尼达尼布软胶囊的海外商业化合作。根据协议，科兴制药将负责该产品在除中国大陆、美国等特定国家外的全球其他国家和地区的市场推广与销售，标志着这一呼吸领域重磅药物正式开启全球化新征程。
产品优势：全球唯二获批IPF治疗药物，市场潜力显著
乙磺酸尼达尼布软胶囊是全球唯二获得批准并受指南推荐的特发性肺纤维化（IPF）治疗药物，另一款为吡非尼酮。该药物主要适用于特发性肺纤维化、具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病，以及减缓系统性硬化症相关间质性肺疾病患者的肺功能下降。
作为多靶点酪氨酸激酶抑制剂，尼达尼布通过阻断血管内皮生长因子受体、血小板衍生生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体的活性，有效抑制成纤维细胞增殖和炎症反应，从而延缓肺纤维化进程。凭借确切的临床疗效和良好的安全性，该药物原研产品已在中国、美国、欧盟等全球数十个国家和地区成为呼吸疾病治疗的核心选择。
市场数据显示，尼达尼布具有强劲的增长动力。原研药2023年全球销售额达35.1亿欧元，2024年增长至37.66亿欧元，同比增长7.3%。随着全球IPF患病人数从2015年的140万增长至2022年的170万，预计2025年将达到180万，尼达尼布的市场前景持续看好。
战略布局：科兴制药国际化能力再升级
本次合作区域涵盖了除中国大陆（包括港澳台）、美国、沙特阿拉伯等特定国家外的全球其他国家和地区，其中欧盟市场尤为引人关注。科兴制药在生物药领域深耕三十余年，已建立起涵盖海外市场洞察、高效注册申报、精准营销推广的全链条国际化综合能力。
公司合作引进的白蛋白紫杉醇自2024年在欧盟获批以来，已成功进入全球30余个国家和地区，成为海外商业化的标杆产品。该产品的成功推动科兴制药海外商业化进入2.0时代，实现从新兴市场向欧盟市场的拓展，海外营销渠道覆盖至70个国家和地区。
合作共赢：强强联合拓展全球市场
人福医药作为湖北省医药工业龙头企业、中国医药工业20强企业，在神经系统用药、甾体激素类药物等多个细分领域建立领先地位。其全资子公司人福普克的乙磺酸尼达尼布软胶囊为中美双报项目，于2023年在国内获批，预计2026年将在美国获批。
科兴制药凭借其成熟的国际化平台和海外商业化经验，与人福普克的研发生产实力形成优势互补。此次合作将充分发挥乙磺酸尼达尼布的全球临床认可度与"中美双报"优势，为全球肺纤维化患者提供更多治疗选择。
此次合作是科兴制药国际化战略的重要里程碑，也是中国制药企业强强联合、共同开拓全球市场的典范。随着乙磺酸尼达尼布在全球市场的逐步推进，有望为全球呼吸疾病治疗领域注入新的活力，同时也将进一步提升中国制药企业在国际市场的竞争力。
