近日，一项针对KRAS G12C突变非小细胞肺癌的II期临床研究取得突破性成果。数据显示，索托拉西布联合化疗方案使88.9%的患者肿瘤病灶缩小超过30%，中位无进展生存期达到6.6个月，为这一难治性肺癌亚型患者带来了新的希望。
疗效突破：联合方案实现近90%客观缓解率
在这项纳入30名KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌患者的研究中，患者每日接受960毫克索托拉西布联合卡铂和培美曲塞治疗。经过4个周期联合治疗后，停用卡铂，继续使用索托拉西布联合培美曲塞维持治疗，直至疾病进展。
研究结果显示，该联合方案取得了令人瞩目的88.9%客观缓解率，意味着近九成患者肿瘤显著缩小。尤其值得注意的是，在PD-L1表达阴性的患者亚组中，治疗应答率高达100%，中位无进展生存期达到9.7个月，为免疫治疗效果欠佳的患者提供了理想的替代方案。
生存获益：中位总生存期突破20个月
在生存数据方面，索托拉西布联合化疗方案展现出显著优势。患者中位无进展生存期为6.6个月，中位总生存期达到20.6个月，这一数据相比单药治疗有了明显提升。
作为对比，索托拉西布单药治疗的中位无进展生存期为5.6个月，另一款KRAS G12C靶向药阿达格拉西布为5.5个月，而传统化疗药物多西他赛仅3.8-4.5个月。联合方案不仅提高了治疗应答率，更在生存时间上实现了实质性延长。
临床价值：破解KRAS靶向治疗瓶颈
KRAS G12C突变在亚裔非小细胞肺癌患者中约占3%，长期以来缺乏有效治疗方案。虽然索托拉西布和阿达格拉西布等靶向药物先后获批，但单药疗效有限，中位无进展生存期均在5个月左右，远未达到临床期望。
此次联合治疗的成功，为破解KRAS靶向治疗瓶颈提供了新思路。研究人员借鉴了EGFR靶向药联合化疗的成功经验，通过协同作用机制，既提高了初始治疗的有效率，又延长了疾病控制时间。这一策略有望重塑KRAS G12C突变非小细胞肺癌的治疗格局。
索托拉西布联合化疗方案展现出的优异数据，为KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。随着进一步III期临床试验的开展，这一联合策略有望成为该患者群体的标准治疗方案，填补临床治疗空白。
