随着2025年半年报陆续披露，BTK抑制剂市场竞争格局日趋明朗。百济神州的泽布替尼以17.42亿美元销售额、54.7%的同比增长率领跑新一代产品，不仅稳居全球药品销售额TOP50榜单，更成为推动公司迈入“盈利元年”的核心动力。这款上市仅五年便跻身“重磅炸弹”行列的创新药，其成功路径值得深入探究。
临床优势：长生存期奠定胜局
泽布替尼的崛起得益于其明确的临床优势。在关键的ALPINE研究中，泽布替尼治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者时，无进展生存期和总缓解率均显著优于第一代BTK抑制剂伊布替尼，成为全球首个在CLL/SLL“头对头”研究中实现双终点优效的新一代BTK抑制剂。
更令人瞩目的是其长期随访数据。SEQUOIA研究显示，泽布替尼治疗初治伴17p缺失的CLL/SLL患者5年无进展生存率达到72.2%，而不伴高危因素患者更是高达76%。这些扎实的临床证据不仅使其获得CSCO和NCCN指南优先推荐，更推动了淋巴瘤治疗向“无化疗”时代迈进。
商业布局：全球化战略驱动增长
泽布替尼的商业化成功离不开百济神州的全球化战略布局。2025年第二季度，该药在美国市场销售额达6.84亿美元，同比增长43%，占全球收入的72%；欧洲市场表现同样亮眼，销售额1.5亿美元，同比增长85%，在德国、意大利等主要市场份额持续提升。
差异化的市场策略是其制胜关键。在中国，泽布替尼通过医保谈判将价格降至美国市场的十分之一，显著提升药品可及性；在欧美市场，则通过推出薄膜包衣片剂等新剂型优化用药体验。目前，泽布替尼已在全球75个市场获批，适应症范围不断扩大。
未来展望：构建血液肿瘤治疗新生态
作为百济神州产品组合的“定海神针”，泽布替尼的成功为公司深耕血液肿瘤领域奠定了坚实基础。当前，百济神州正以泽布替尼为基石，构建涵盖BCL-2抑制剂索托克拉和BTK降解剂BGB-16673的多元化产品管线。
索托克拉作为新一代BCL-2抑制剂，其在中国的上市申请已获受理并纳入优先审评；BGB-16673则获得欧洲药监局PRIME认定，全球三期临床试验顺利推进。这三款作用于不同机制的创新药物，使百济神州成为唯一在CLL三大基础作用机制均拥有潜在最佳产品的药企。
从精准的临床定位到全球化的商业布局，从扎实的疗效证据到持续的产品创新，泽布替尼的成功之路为中国创新药企提供了完整范本。随着其在全球市场的深入拓展和新产品管线的逐步成熟，百济神州有望在血液肿瘤领域构建更具竞争力的治疗新生态。
