近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司宣布，公司自主研发的磷酸芦可替尼、克立硼罗、西甲硅油和罗沙司他4个化学原料药成功获得国家药品监督管理局批准。这一重要突破标志着鲁南制药在原料药领域的产品布局取得新进展，为相关制剂产品的商业化奠定坚实基础。
核心产品：芦可替尼国产化迈出关键一步
磷酸芦可替尼作为此次获批的核心产品，是一种可口服的JAK1和JAK2激酶抑制剂，主要用于治疗中危或高危的原发性骨髓纤维化及其相关疾病。该药物在临床上可有效改善患者疾病相关脾肿大或疾病相关症状，同时在治疗对糖皮质激素应答不充分的急性移植物抗宿主病方面具有重要价值。
此次原料药获批，意味着芦可替尼的国产化进程取得实质性进展。作为全球销售额领先的JAK抑制剂，芦可替尼的国产化将有助于提升药物可及性，为国内骨髓纤维化患者提供更多治疗选择。
产品组合：多元化布局满足不同临床需求
除芦可替尼外，此次获批的克立硼罗作为一种磷酸二酯酶4抑制剂，主要用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。该药物具有渗透性好、靶点精确、作用效果好、安全性高等特点，为儿童特应性皮炎患者提供了新的治疗选择。
西甲硅油作为稳定的表面活性剂，可通过纯粹的物理作用缓解胃肠道胀气不适，并在腹部影像学检查中发挥辅助作用。罗沙司他作为小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，在肾性贫血治疗中展现出独特优势，其口服给药方式和高铁利用率特点为患者提供了更便捷的治疗方案。
战略意义：完善产业链布局助推企业发展
此次4个原料药的同时获批，充分展现了鲁南制药在原料药研发领域的综合实力。这些产品的成功获批不仅丰富了公司的原料药产品线，更为公司业务扩展和市场增长注入了新的活力。
鲁南制药集团始终坚持“创新引领 服务推动”的工作方针，通过持续加大研发投入，积极开发新产品。此次获批的4个原料药涵盖了血液疾病、皮肤病、消化系统疾病和肾性贫血等多个治疗领域，体现了公司在多元化产品布局上的战略眼光。
随着4个原料药的获批，鲁南制药在完善产业链布局方面迈出了坚实一步。公司表示将继续秉持“创新引领 服务推动”的理念，努力为患者提供更多质优价廉的药品，持续推进“千亿鲁南 百年品牌”宏伟目标的实现，为中国医药产业的发展贡献力量。
