精准突破：全新机制靶向治疗落地马来西亚
马来西亚国家药品监督管理署已经批准塞利尼索的上市申请。这款口服选择性核输出蛋白抑制剂将为当地多发性骨髓瘤患者提供两种重要治疗选择：一是联合硼替佐米和地塞米松用于至少接受过一种先前治疗的患者；二是联合地塞米松用于重度难治性患者，覆盖对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体药物耐药的患者群体。
塞利尼索凭借其独特的作用机制，通过抑制核输出蛋白XPO1，实现三重抗肿瘤效应：促进抑癌蛋白在细胞核内聚集激活，阻滞致癌基因mRNA在核内降低致癌蛋白水平，同时激活糖皮质激素受体通路恢复激素敏感性。这一创新机制为传统治疗失效的患者带来了新的生机。
全球布局：亚太市场拓展加速推进
此次马来西亚获批是塞利尼索在亚太市场取得的又一重要进展。截至目前，该药物已在亚太地区8个国家和地区获得多项新药上市批准，展现出德琪医药在国际化战略上的坚定步伐。公司同时透露，已在泰国和印度尼西亚等地提交了新药上市申请，预计将在2024年下半年获得批准，进一步扩大在东南亚市场的覆盖范围。
这一系列的区域拓展计划，体现了德琪医药致力于将创新疗法惠及全球更多患者的决心。随着在亚太地区更多国家获得批准，塞利尼索有望成为该地区多发性骨髓瘤治疗的重要选择，为医疗资源不均的地区带去先进的治疗手段。
研发拓展：多疾病领域探索潜力
在推进市场拓展的同时，德琪医药正积极拓展塞利尼索的适应症范围。基于其独特的作用机制，公司正在骨髓纤维化、T细胞非霍奇金淋巴瘤和子宫内膜癌等不同疾病领域探索多种联合疗法。这些研究有望进一步释放该药物的治疗潜力，为更多患者群体提供新的治疗选择。
在中国大陆地区，德琪医药正在开展多项针对复发难治性血液及实体肿瘤的临床研究。其中三项全球临床试验与Karyopharm Therapeutics共同推进，展现了公司在创新药研发领域的国际合作实力。这些研究的推进将为中国患者带来更多前沿治疗选择，同时也为全球肿瘤治疗领域贡献中国智慧。
未来展望：创新疗法惠及更多患者
塞利尼索在马来西亚的成功获批，标志着德琪医药的国际化战略取得重要进展。随着该药物在更多国家和地区的上市，以及在新适应症领域的持续探索，塞利尼索有望成为肿瘤治疗领域的重要力量。
业内专家表示，塞利尼索的独特机制和临床价值已经得到充分验证，其在全球范围内的拓展将惠及更多患者。未来，随着更多临床数据的积累和治疗方案的优化，这款创新药物有望在肿瘤治疗领域发挥更加重要的作用，为全球抗癌事业作出积极贡献。
